Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Seroquel en pacientes chinos han con esquizofrenia

Este es un evaluador ciego, asignación paralela, aleatorizado y controlado activo. Los sujetos investigados son pacientes ambulatorios o hospitalizados con esquizofrenia de la raza china Han. La fase de selección tiene una duración de 1 semana. Los pacientes elegibles ingresan a la siguiente fase de tratamiento aleatorio. La duración de la titulación es de 1 semana. Después de la primera semana, los pacientes reciben un régimen de dosis flexible. En este estudio, el rango de dosis efectivas de seroquel y risperidona es de 600-750 mg/d y 3-6 mg/d respectivamente y la duración del tratamiento es de 6 semanas.

La eficacia y seguridad de seroquel en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia han sido confirmadas por múltiples estudios doble ciego. Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de seroquel en el tratamiento de pacientes chinos han con esquizofrenia. Por lo tanto, el diseño de control activo y simple ciego debe seleccionarse para este estudio. El método de titulación y la dosis del fármaco están dentro del rango especificado en las instrucciones y los pacientes con esquizofrenia son tolerantes al fármaco en el tratamiento clínico.

El objetivo del tratamiento del paciente esquizofrénico es mejorar los síntomas centrales, prevenir el suicidio y otras conductas agresivas, aliviar las reacciones secundarias provocadas por el fármaco y recuperar las funciones vitales de los pacientes. Generalmente, el tratamiento en la fase aguda tiene una duración de 6 a 8 semanas. En este estudio, el tratamiento en la fase aguda tiene una duración de 6 semanas.

Las escalas de calificación utilizadas en este estudio son escalas de calificación psiquiátrica estándar con buena validez y se usan ampliamente en el estudio de fármacos antiesquizofrenia y en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia en China. La PANSS se desarrolla a partir de dos escalas de calificación tempranas, a saber, la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS) y la escala de calificación psiquiátrica. La alta fiabilidad entre investigadores y la fiabilidad de las medidas repetidas de estas escalas han sido probadas por múltiples estudios. La impresión clínica global (CGI) es una escala de impresión global simple pero conveniente. Es aplicable a todos los pacientes tratados y estudiados por el servicio de psiquiatría. La escala de depresión de Cargary para la esquizofrenia (CDSS) se utiliza para evaluar los síntomas depresivos de los pacientes con esquizofrenia. Tiene buena fiabilidad y validez. La escala de movimientos involuntarios anormales (AIMS) es otra herramienta de evaluación que consta de 12 ítems. El AIMS se utiliza para evaluar los movimientos involuntarios anormales relacionados con los fármacos antiesquizofrénicos. El AIMS es casi la escala de calificación de elementos múltiples utilizada con más frecuencia para evaluar la discinesia tardía. La escala de Simpson y Angus (SAS) también es una escala de calificación comúnmente utilizada desde su lanzamiento en 1970. La validez de SAS se ha verificado en el estudio doble ciego y controlado con placebo de dos dosis de haloperidol.