Koleratoxin B-subenhet (CTB) administreras av mucosal Way hos friska vuxna volontärer

Den överväldigande majoriteten av infektionerna involverar slemhinneytorna som en inkörsport för det patogena medlet. Dessa slemhinneytor representeras huvudsakligen av mag-tarmkanalen, luftvägarna och urogenitala kanalen. Dessa slemhinneytor innehåller ett högt utvecklat immunsystem, som kan utnyttjas i en slemvaccinmetod för att bekämpa infektionsämnen när de tränger in i kroppen. Det har konstaterats att för att vara effektivt mot infektionsslemhinna måste ett vaccin stimulera det lokala immunförsvaret. Detta mål uppnås mycket mer effektivt när vaccinet administreras på slemhinnan (oralt, nasal) än på det parenterala klassiska sättet. Nya arbeten gjorde det möjligt att utveckla ett nytt icke-invasivt system för administrering av vacciner. Den är baserad på slemhinneadministrering (oral, nasal, rektal, vaginal) innefattande en kombination av antigen bundet (antingen kemiskt eller genom genetisk fusion) till den icke-toxiska subenheten av koleratoxin eller CTB (Cholera Toxin B subenhet). Denna subenhet har en exceptionell affinitet för GM1-gangliosid uttryckt på ytan av alla kärnförsedda celler. Så, slemhinneadministrering (via oral eller nasal väg) av en låg dos av ett antigen kopplat till CTB - Slemhinnevektor med immunmodulerande egenskaper - Leder kraftfulla sekretorimmunsvar i den exponerade slemhinnan Såväl som i avlägsna slemhinnor, med en stark produktion av sekretorer IgA.

De utvecklade metoderna för utforskning måste göra det möjligt att karakterisera de celler som lever (eller som migrerar) i slemhinnan som undersöks enligt den funktionella och fenotypiska planen.

Denna forskning bör leda till en rad standardiserade operationsprocedurer, som gör det möjligt att utvärdera immunogeniciteten hos vaccinkandidater för administrering av slemhinnor och för prediktiva markörer för vilken typ av immunsvar som genereras.

Huvudsyftet med studien är att hos de friska frivilliga försökspersonerna analysera det systematiska immuniseringssvaret som induceras efter nasal, oral eller sublingual administrering av CTB från blodprover - det lymfoida "facket" som är mest tillgängligt hos människan - från saliv och från nasal tvätta. Immunsvaret efter administrering av CTB Sublingualt bör vara jämförbart på två andra sätt vad gäller intensiteten av svaret, dock med en annan IgA/IgG-rapport.

Det sekundära syftet med studien är att etablera en rad tester för att förutsäga karaktären och intensiteten av detta svar genom att analysera uttrycket av B-celler, vissa ytmolekyler som markerar deras framtid för produktion av antikroppar.

Det är en regional prospektiv monocentrisk studie som genomförs i öppnad utan direkt individuell vinst. Studien kommer att genomföras över 3 år inklusive 24 månaders rekrytering för varje patient med en uppföljning på 35 dagar och 6 månaders operationsdata.