건강한 성인 지원자에서 점막 방식으로 투여된 콜레라 독소 B 서브유닛(CTB)

대부분의 감염은 병원체의 관문으로서 점막 표면을 포함합니다. 이러한 점막 표면은 주로 위장관, 호흡기관 및 비뇨생식관으로 대표됩니다. 이러한 점막 표면에는 체내 침투 시 감염원에 대항하여 싸울 수 있는 점액 백신 접근법을 이용할 수 있는 고도로 발달된 면역 체계가 포함되어 있습니다. 감염 점막에 대해 효과적이기 위해서는 백신이 국소 면역 체계를 자극해야 한다는 것이 확립되었습니다. 이 목적은 백신이 비경구적 고전적 방식보다 점막 방식(구강, 비강)으로 투여될 때 훨씬 더 효율적으로 달성됩니다. 최근 연구를 통해 새로운 비침습적 백신 관리 시스템을 개발할 수 있었습니다. 이는 콜레라 독소 또는 CTB(콜레라 독소 B 소단위)의 무독성 소단위에 결합된(화학적 또는 유전적 융합에 의해) 항원의 조합을 포함하는 점막 투여(경구, 비강, 직장, 질)를 기반으로 합니다. 이 소단위는 모든 유핵 세포의 표면에서 발현되는 GM1 강글리오시드에 대해 예외적인 친화력을 가지고 있습니다. 따라서 CTB에 연결된 저용량 항원의 점막 투여(경구 또는 비강 경로) - 면역 조절 특성이 있는 점막 벡터 - 노출된 점액에서 강력한 분비 면역 반응을 유도합니다. 분비물 IgA.

개발된 탐색 방법은 기능 및 표현형 계획에 대해 조사된 점막에 사는(또는 이동하는) 세포를 특성화할 수 있어야 합니다.

이 연구는 점액 투여에 대한 백신 후보의 면역원성과 생성된 면역 반응 유형의 예측 마커를 평가할 수 있는 표준화된 운영 절차의 범위로 이어져야 합니다.

이 연구의 주요 목적은 건강한 자발적 피험자에서 혈액 샘플에서 CTB의 비강, 경구 또는 설하 투여 후 유도된 체계적인 면역 반응을 분석하는 것입니다. 씻다. 설하 방식에 의한 CTB 투여 후 면역 반응은 다른 IgA/IgG 보고와 함께 반응 강도 측면에서 두 가지 다른 방식과 유사해야 합니다.

이 연구의 두 번째 목적은 항체 생산을 위한 B 세포의 미래를 표시하는 특정 표면 분자의 발현을 분석하여 이 반응의 특성과 강도를 예측하기 위한 테스트 범위를 설정하는 것입니다.

개인의 직접적인 이익 없이 개방된 지역에서 진행되는 전향적 단일중심 연구이다. 이 연구는 35일의 후속 조치와 6개월의 운영 데이터와 함께 각 환자에 대한 모집 24개월을 포함하여 3년에 걸쳐 수행될 것입니다.