En klinisk studie för att utvärdera effekterna av östrogen hos friska postmenopausala kvinnor

Inklusionskriterier:

• Patienten är en frisk postmenopausal kvinna som är yngre än eller lika med 65 år med början av klimakteriet mindre än eller lika med 10 år före förstudiebesök 1
• Patienten har en livmoder och ingen historia av livmoderblödning under de senaste 3 månaderna
• Patienten har inte haft en tidigare endometriebiopsi under de senaste 4 veckorna
• Patienten har genomgått ett normalt mammografi under de senaste 11 månaderna
• Patienten har haft ett normalt cellprov under de senaste 3 åren före screening
• Patienten har genomgått ett normalt transvaginalt ultraljud av endometriet
• Patienten är villig att undvika ansträngande fysisk aktivitet såsom ansträngande eller ovana styrkelyft, löpning, cykling etc under studiens varaktighet
• Patienten samtycker till att inte konsumera grapefruktprodukter från cirka 2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet och under hela studien
• Patienten går med på att begränsa daglig konsumtion av alkohol. Under studien bör den dagliga alkoholkonsumtionen inte vara mer än 2 glas
• Patienten går med på att begränsa daglig konsumtion av koffein. Under studien bör daglig koffeinkonsumtion inte överstiga 3 koppar kaffe
• Patienten är icke-rökare

Exklusions kriterier:

• Patienten är mentalt eller juridiskt oförmögen
• Patienten har en historia av släktingar i första graden med bröst- eller endometriecancer
• Patienten har en historia av flera och/eller allvarliga allergier mot receptbelagda eller receptfria läkemedel eller mat
• Patienten har använt någon typ av östrogen- eller progesteronpreparat såvida de inte följts av lämpliga tvättningsperioder
• Patienten har opererats, donerat cirka 500 ml blod eller har deltagit i en annan undersökningsstudie under de senaste 4 veckorna
• Patienten har en historia av djupa ventromboser, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt eller stroke
• Patienten är en nuvarande användare av illegala droger
• Patienten har en historia av överkänslighet mot östrogenprodukter
• Patienten kan inte avstå från att använda antikoagulantia