Intraperitoneal paklitaxel albuminstabiliserad nanopartikelformulering vid behandling av patienter med avancerad cancer i bukhålan

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt bekräftad framskriden cancer huvudsakligen begränsad till bukhålan som har utvecklats på tidigare kemoterapeutiska kurer, eller för vilka inga "standard" kemoterapeutiska kurer existerar
• Tidigare taxanexponering är tillåten; tidigare IP-kemoterapi är tillåten, om den inte komplicerades av peritoneala sammanväxningar; patienter med äggstockscancer med kvarvarande sjukdom vid second-look laparotomi eller efter sekundär debulking är också berättigade; patienterna måste vara 4-6 veckor efter operationen och de måste ha återhämtat sig från operationen innan de påbörjar IP-kemoterapi
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mindre än eller lika med 2
• Förväntad livslängd på mer än 3 månader
• Absolut antal neutrofiler > 1 500/mcL
• Blodplättar > 100 000/mcL
• Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutaminsyra pyrodruvtransaminas [SGPT]) < 2,5 x institutionell övre normalgräns
• Kreatinin inom normala institutionella gränser eller kreatininclearance > 60 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
• Dokumentation av mätbar sjukdom (med baslinjemätningar tagna med 4 veckors studiestart, när det är aktuellt och lämpligt); förekomst av mätbar sjukdom är inte i sig en förutsättning för att få delta i denna studie
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel administrerar mer än 4 veckor tidigare; det finns ingen gräns för antalet tidigare rader av kemoterapi
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel
• Patienter med kända hjärnmetastaser bör uteslutas från denna kliniska prövning på grund av sin dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som nab-paklitaxel
• Patienter med pågående bukinfektioner eller tarmobstruktion
• Patienter med kända peritoneala sammanväxningar som utesluter placeringen av en intraperitoneal kateter enligt kirurgens uppfattning som placerar den intraperitoneala katetern
• Redan existerande grad >= 2 sensorisk neuropati
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie; Amning ska avbrytas om mamman behandlas med nab-paklitaxel
• Humant immunbristvirus (HIV)-positiva patienter på antiretroviral kombinationsterapi
• "Massive ascites" som kräver terapeutisk paracentes, kommer inte att vara orsak till olämplighet i sig, den kommer att utvärderas på individuell basis; utredare som har några frågor angående bedömning av ascites ombeds tala med huvudutredaren