Zilver® Flex™ vaskulär stentstudie

Inklusionskriterier:

• Patienter som är minst 18 år och har minst 1 stenotisk aterosklerotisk lesion i femoropopliteala artären ovanför knäet kan övervägas för inskrivning.
• För att delta i studien måste lesionen vara av lämplig storlek och ingen tidigare stent i målkärlet får finnas.

Exklusions kriterier:

• Patienten är < 18 år.
• Patienten är gravid eller ammar.
• Patienten deltar samtidigt i en läkemedels- eller enhetsstudie. Patienten måste ha slutfört uppföljningsfasen för det primära effektmåttet i någon tidigare studie minst 30 dagar före inskrivningen i denna studie.
• Patienten har tidigare haft stentning av målkärlet.
• Patienten har ett medicinskt tillstånd eller sjukdom som skulle begränsa den förväntade livslängden till mindre än 1 år eller som kan orsaka bristande efterlevnad av protokollet eller förvirra dataanalysen.
• Patient hos vilken antiblodplätts- och/eller antikoagulantiabehandling är kontraindicerad.
• Patienten har en historia av blödande diates eller koagulopati eller kommer att vägra blodtransfusioner.
• Patienten har känd överkänslighet eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, trombocythämmande medicin, kontrastfärg eller nitinol som, enligt utredarens åsikt, inte kan premedicineras adekvat.