Исследование сосудистого стента Zilver® Flex™

Критерии включения:

• Для включения в исследование могут быть рассмотрены пациенты в возрасте не моложе 18 лет, имеющие хотя бы 1 стенозирующее атеросклеротическое поражение бедренно-подколенной артерии выше колена.
• Чтобы быть зачисленным в исследование, поражение должно быть соответствующего размера, а в целевом сосуде может отсутствовать предшествующий стент.

Критерий исключения:

• Возраст пациента < 18 лет.
• Пациентка беременна или кормит грудью.
• Пациент одновременно участвует в исследовании исследуемого препарата или устройства. Пациент должен завершить фазу последующего наблюдения для первичной конечной точки любого предыдущего исследования по крайней мере за 30 дней до включения в это исследование.
• У пациента ранее было стентирование целевого сосуда.
• У пациента имеется заболевание или расстройство, которое ограничивает ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года или может привести к несоблюдению протокола или исказить анализ данных.
• Пациенты, которым противопоказана антитромбоцитарная и/или антикоагулянтная терапия.
• У пациента в анамнезе геморрагический диатез или коагулопатия, или он откажется от переливания крови.
• Пациент имеет известную гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, антитромбоцитарным препаратам, контрастному красителю или нитинолу, которые, по мнению исследователя, не могут быть адекватно премедикированы.