Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BLP25 liposomvaccin och bevacizumab efter kemoterapi och strålbehandling vid behandling av patienter med nydiagnostiserade steg IIIA eller steg IIIB icke-småcellig lungcancer som inte kan avlägsnas genom kirurgi

21 juni 2023 uppdaterad av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

En fas II-studie av L-BLP25 och Bevacizumab i icke-småcellig lungcancer i icke-småcellig lungcancer i inoperabel stadium IIIA och IIIB efter definitiv kemoradiation

RATIONAL: Vacciner kan hjälpa kroppen att bygga upp ett effektivt immunsvar för att döda tumörceller. Monoklonala antikroppar, som bevacizumab, kan blockera tumörtillväxt på olika sätt. Vissa blockerar tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Andra hittar tumörceller och hjälper till att döda dem eller bär tumördödande ämnen till dem. Läkemedel som används i kemoterapi fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller. Att ge vaccinbehandling tillsammans med bevacizumab efter kemoterapi och strålbehandling kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar biverkningarna av att ge BLP25 liposomvaccin tillsammans med bevacizumab efter kemoterapi och strålbehandling vid behandling av patienter med nydiagnostiserad icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA eller stadium IIIB som inte kan avlägsnas genom kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att fastställa säkerheten för BLP25 liposomvaccin (tecemotide) och bevacizumab efter definitiv kemoradioterapi och konsolideringskemoterapi hos patienter med nyligen diagnostiserad, icke-resekterbar icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA eller IIIB.

Sekundär

  • För att utvärdera den totala överlevnaden och progressionsfri hos patienter som behandlas med denna regim.
  • För att utvärdera toxiciteten av denna regim hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Steg 1:

  • Kemoradioterapi: Patienterna får paklitaxel intravenöst (IV) under 1 timme och karboplatin IV under 15-30 minuter en gång i veckan i 6 veckor. Patienterna genomgår också samtidig definitiv strålbehandling 5 dagar i veckan i 6½ vecka. Patienter med fullständigt svar (CR), partiellt svar (PR) eller stabil sjukdom (SD) fortsätter till konsolideringskemoterapi.
  • Konsolideringskemoterapi: Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar och karboplatin IV under 15-30 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med CR, PR eller SD fortsätter till underhållsbehandling.

Steg 2:

  • Underhållsbehandling: Patienterna får en engångsdos av cyklofosfamid IV under 15-30 minuter 3 dagar före den första dosen av bevacizumab och BLP25 liposomvaccin. Patienterna får sedan bevacizumab IV under 30-90 minuter på dag 1 och BLP25 liposomvaccin subkutant på dagarna 1, 8 och 15 i kurerna 1 och 2 och på dag 1 i varannan kur som börjar i kur 4. Behandlingen upprepas var 21:e dag för upp till 34 kurser i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna periodiskt i upp till 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
        • Mason District Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center Cancer Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Lakeside Hospital
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110-2098
        • PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Steg 1 Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad nyligen diagnostiserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC), inklusive följande undertyper:

    • Adenocarcinom
    • Stor cell odifferentierad
    • Bronkoalveolär cell
    • icke-småcelligt karcinom, ej annat specificerat

  • Ooperabel sjukdom i stadium IIIA eller stadium IIIB

    • Patienter med stadium IIIA-sjukdom med mediastinal lymfkörtelförstoring mellan 1 cm och 2,0 cm på datortomografi (CT) måste biopsieras (patologisk bekräftelse) för att utesluta resektabilitet
    • Metastaser till kontralaterala mediastinala eller supraklavikulära noder tillåts
  • Mätbar eller icke-mätbar sjukdom, enligt definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1
  • Vita blodkroppar (WBC) ≥ 4 000/mm³ ELLER Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 2 000/mm³
  • Trombocytantal ≥ 140 000/mm³
  • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dL
  • Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT)+ ≤ 2,5 gånger övre normalgräns
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/ml ELLER kreatininclearance ≥ 45 mL/min
  • Urinprotein:kreatininförhållande < 1,0 med urinsticka ELLER < 1 g protein vid 24-timmars urinsamling
  • INR ≤ 1,5 ELLER ≤ 3,0 om patienten är på terapeutisk antikoagulering
  • PTT normalt
  • Fertila patienter måste använda effektiv preventivmetod före, under och i ≥ 6 månader efter avslutad behandling med bevacizumab

Steg 1 uteslutningskriterier:

  • Betydande pleurautgjutning
  • CNS-metastaser genom huvuddatortomografi eller MRT under de senaste 4 veckorna
  • Gravid eller ammar
  • Tidigare kemoterapi eller monoklonala antikroppar för andra cancerformer inom 5 år före registrering
  • Tidigare kemoterapi för lungcancer
  • Tidigare strålbehandling av bröstet
  • Pågående (varar > 14 dagar) eller aktiv infektion eller pågående (varar > 14 dagar) feber under de senaste 6 månaderna
  • Grov hemoptys ≥ grad 2 (definierad som ≥ ½ tesked ljusrött blod per episod) under de senaste 3 månaderna
  • Blödning ≥ grad 2 eller någon blödning som kräver intervention
  • Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
  • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • New York Heart Association klass III-IV kongestiv hjärtsvikt
  • Instabil angina pectoris
  • Allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering under de senaste 4 veckorna
  • Historik av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati
  • Stroke eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna
  • Perifer kärlsjukdom ≥ grad 2 under de senaste 6 månaderna
  • Bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal abscess under de senaste 6 månaderna
  • Psykiatrisk sjukdom eller social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
  • Anamnes med okontrollerad hypertoni (dvs blodtryck ≥ 150/100 mm Hg) under stabil behandling med antihypertensiv behandling
  • Betydande traumatisk skada eller allvarligt icke-läkande sår, sår eller benfraktur under de senaste 4 veckorna
  • Samtidigt större kirurgiskt ingrepp
  • Efter att ha förutsett större kirurgiska ingrepp under studiens gång
  • Samtidig daglig acetylsalicylsyra (> 325 mg/dag) eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) kända för att hämma trombocytfunktionen
  • Erkänd immunbristsjukdom, inklusive cellulär immunbrist, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi, eller ärftlig eller medfödd immunbrist
  • Redan existerande medicinskt tillstånd som kräver kroniska steroider eller immunsuppressiv behandling
  • Autoimmun sjukdom
  • Känd hepatit B eller C
  • Immunterapi (t.ex. interferon, interleukin, sargramostim [GM-CSF] eller filgrastim [G-CSF]) inom 28 dagar före registrering
  • Tidigare splenektomi
  • Överkänslighet mot någon komponent i bevacizumab
  • Föregående kärnbiopsi eller något annat mindre kirurgiskt ingrepp, exklusive placeringen av en vaskulär åtkomstanordning, inom 7 dagar före registrering

Steg 2 Inklusionskriterier:

  • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/ml eller beräknat kreatininclearance ≥ 45 ml/min
  • Urinstickan måste vara ≤ 0-1+. Om urinstickan ger > 1+, måste 24 timmars urin för protein erhållas. Patienter måste ha < 1 g protein/24 timmar för att delta i studien
  • Patienten måste registreras till steg 2 inom 28 dagar efter avslutad konsolideringskemoterapi
  • Patienten måste ha uppfyllt alla behörighetskrav för steg 1
  • Blodplättar ≥ 100 000/mm3

Steg 2 uteslutningskriterier:

  • Progressiv sjukdom eller oevaluerbar sjukdom enligt RECIST-kriterier vid kemoterapiutvärdering efter konsolidering
  • Autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tecemotide/bevacizumab efter kemoradiation

Samtidig kemoradioterapi: Patienter (pt) får paklitaxel intravenöst (IV) under 1 timme och karboplatin IV under 15-30 minuter varje vecka i 6 veckor. Pts får även strålbehandling 5 dagar i veckan under 6½ vecka. Pts med CR, PR eller SD fortsätter till konsolideringskemoterapi.

Konsolideringskemoterapi: Pts får paklitaxel IV under 3 timmar och karboplatin IV under 15-30 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression (PD) eller oacceptabel toxicitet. Pts med CR, PR eller SD fortsätter till underhållsbehandling.

Underhållsbehandling: Pts får en engångsdos av cyklofosfamid IV under 15-30 minuter 3 dagar före den första dosen av bevacizumab och tecemotide. Pts får sedan bevacizumab IV under 30-90 minuter dag 1 och tecemotide subkutant dag 1, 8 och 15 av kurs 1 och 2 och dag 1 i varannan kurs som börjar i kurs 4. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 34 kurser i frånvaro av PD eller oacceptabel toxicitet.
Läkemedel: cyklofosfamid
IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CPM
  • CTX
  • Neosar
Biologisk: bevacizumab
IV
Andra namn:
  • NSC 704865
  • RhuMAb VEGF
  • Rekombinant humaniserad monoklonal bevacizumab-antikropp
Biologisk: Tecemotide
Andra namn:
  • L-BLP25
Läkemedel: karboplatin
IV
Andra namn:
  • CBDCA
  • JM-8
  • NSC 241240
  • paraplatin
Läkemedel: paklitaxel
IV
Andra namn:
  • taxol
  • NSC #673089
Strålning: strålbehandling
Strålbehandling ges 5 dagar i veckan under 6½ vecka vid samtidig kemoradioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med målinriktade biverkningar för steg 2-behandlingen
Tidsram: Bedöms var tredje vecka under behandling och upp till 5 år
Studien är till för att utvärdera säkerheten av kombinationen av tecemotide immunterapi med bevacizumab. Målbiverkningarna för den kombinerade behandlingen är följande: grad 4-5 blödning, esofagit, fistel, minskning av trombocytantalet (trombocytopeni), encefalitinfektion eller episoder med leversvikt.
Bedöms var tredje vecka under behandling och upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Var 3:e månad för patienter < 2 år från studiestart, och var 6:e ​​månad om patienten är 2-5 år från studiestart; upp till 5 år
Total överlevnad definierades som tiden från studieregistreringen tills döden av någon orsak. Patienter som var vid liv eller förlorade för uppföljning vid analystillfället censurerades vid det senast kända datumet vid liv.
Var 3:e månad för patienter < 2 år från studiestart, och var 6:e ​​månad om patienten är 2-5 år från studiestart; upp till 5 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Var 3:e månad för patienter < 2 år från studiestart, och var 6:e ​​månad om patienten är 2-5 år från studiestart; upp till 5 år

Progressionsfri överlevnad definierades som tiden från studieregistrering till sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först. Om dödsdatumet var större än 3 månader efter datumet för den senaste sjukdomsbedömningen som visade sig vara progressionsfri, censurerades patienten vid tidpunkten för den senaste sjukdomsbedömningen. Patienter som levde och utan dokumenterad progression censurerades vid det datum senast kända progression-fria.

Progression definieras med hjälp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) Criteria (version 1.1), som en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien, uppkomsten av nya lesioner, som referens, eller otvetydig progression av existerande icke-målskador.
Var 3:e månad för patienter < 2 år från studiestart, och var 6:e ​​månad om patienten är 2-5 år från studiestart; upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Jyoti D. Patel, Robert H. Lurie Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2009

Första postat (Beräknad)

23 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000632611
  • U10CA180794 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • E6508 (Annan identifierare: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kan göras tillgängliga på begäran enligt ECOG-ACRINs policy för datadelning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera