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수술로 제거할 수 없는 IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암으로 새로 진단된 환자 치료에서 화학요법 및 방사선 요법 후 BLP25 리포좀 백신 및 베바시주맙

2023년 6월 21일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

최종 화학방사선 요법 후 절제 불가능한 IIIA기 및 IIIB기 비편평 비소세포폐암에서 L-BLP25 및 Bevacizumab의 2상 연구

근거: 백신은 신체가 종양 세포를 죽이는 효과적인 면역 반응을 구축하도록 도울 수 있습니다. 베바시주맙과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 종양 세포를 찾아서 죽이는 것을 돕거나 종양을 죽이는 물질을 종양 세포에 옮깁니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 화학요법 및 방사선 요법 후에 베바시주맙과 함께 백신 요법을 제공하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 수술로 제거할 수 없는 IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암으로 새로 진단된 환자를 치료하기 위해 화학요법 및 방사선 요법 후 베바시주맙과 함께 BLP25 리포좀 백신을 투여할 때의 부작용을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 새로 진단된 절제 불가능한 IIIA기 또는 IIIB기 비편평 세포 비소세포 폐암 환자에서 최종 화학방사선요법 및 강화 화학요법 후 BLP25 리포솜 백신(테세모티드) 및 베바시주맙의 안전성을 결정합니다.

중고등 학년

  • 이 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존 및 무진행을 평가합니다.
  • 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

1 단계:

  • 화학방사선 요법: 환자는 6주 동안 일주일에 한 번 1시간에 걸쳐 파클리탁셀을 정맥 주사(IV)하고 15-30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여합니다. 환자는 또한 6½주 동안 주 5일 동시 최종 방사선 요법을 받습니다. 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD) 환자는 강화 화학요법을 진행합니다.
  • 강화 화학 요법: 환자는 1일차에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를, 15-30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. CR, PR 또는 SD 환자는 유지 요법을 진행합니다.

2 단계:

  • 유지 요법: 환자는 베바시주맙 및 BLP25 리포좀 백신의 첫 번째 투여 3일 전에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV의 단일 투여를 받습니다. 그런 다음 환자는 1일에 30-90분에 걸쳐 베바시주맙 IV를 투여받고 코스 1 및 2의 1일, 8일, 15일 및 코스 4에서 시작하는 다른 모든 코스의 1일에 BLP25 리포좀 백신을 피하 투여받습니다. 치료는 다음 기간 동안 21일마다 반복됩니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 34개 과정.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
      • Stanford, California, 미국, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, 미국, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center Cancer Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Lakeside Hospital
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110-2098
        • PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

1단계 포함 기준:

  • 다음 하위 유형을 포함하여 조직학적으로 확인된 새로 진단된 비편평 비소세포 폐암(NSCLC):

    • 선암종
    • 대세포 미분화
    • 기관지 폐포 세포
    • 달리 명시되지 않은 비소세포 암종

  • 절제 불가능한 IIIA기 또는 IIIB기 질환

    • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 종격동 림프절이 1cm에서 2.0cm 사이로 확대된 IIIA기 질환 환자는 절제 가능성을 배제하기 위해 이러한 림프절을 생검(병리학적 확인)해야 합니다.
    • 반대측 종격동 또는 쇄골상 결절로의 전이 허용
  • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 의해 정의된 측정 가능 또는 측정 불가 질병
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
  • 백혈구(WBC) ≥ 4,000/mm³ 또는 절대 호중구 수(ANC) ≥ 2,000/mm³
  • 혈소판 수 ≥ 140,000/mm³
  • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
  • Aspartate aminotransferase(AST)/alanine aminotransferase(ALT)+ ≤ 정상 상한치의 2.5배
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/mL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 45 mL/min
  • 소변 단백질:크레아티닌 비율 소변 딥스틱 기준 < 1.0 또는 24시간 소변 수집 기준 단백질 < 1g
  • INR ≤ 1.5 OR ≤ 3.0 환자가 항응고 치료를 받고 있는 경우
  • PTT 정상
  • 가임 환자는 베바시주맙 완료 전, 도중 및 완료 후 ≥ 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

1단계 제외 기준:

  • 상당한 흉막 삼출
  • 지난 4주 이내에 두부 CT 스캔 또는 MRI에 의한 CNS 전이
  • 임신 또는 모유 수유
  • 등록 전 5년 이내에 다른 암에 대한 이전 화학 요법 또는 단클론 항체
  • 폐암에 대한 사전 화학 요법
  • 이전 흉부 방사선 요법
  • 진행 중(지속 > 14일) 또는 활동성 감염 또는 지난 6개월 이내에 진행 중인(지속 > 14일) 발열
  • 지난 3개월 이내에 육안적 객혈 ≥ 등급 2(회당 밝은 적혈구 ½ 티스푼 이상으로 정의됨)
  • 출혈 ≥ 등급 2 또는 개입이 필요한 출혈
  • 임상적으로 중요한 심혈관 질환
  • 최근 6개월 이내의 심근경색
  • New York Heart Association 클래스 III-IV 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 지난 4주 이내에 투약을 요하는 중증 심부정맥
  • 고혈압 위기 또는 고혈압 뇌병증의 병력
  • 지난 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
  • 최근 6개월 이내 말초혈관질환 ≥ 2등급
  • 지난 6개월 이내에 복강 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양
  • 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황
  • 안정적인 항고혈압 요법을 받는 동안 조절되지 않는 고혈압(즉, 혈압 ≥ 150/100mmHg)의 병력
  • 지난 4주 이내에 중대한 외상성 손상 또는 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
  • 동시 대수술
  • 연구 과정 동안 예상되는 주요 수술 절차(들)가 있는 경우
  • 동시 매일 아스피린(> 325mg/일) 또는 혈소판 기능을 억제하는 것으로 알려진 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
  • 세포성 면역결핍, 저감마글로불린혈증 또는 이상감마글로불린혈증, 또는 유전성 또는 선천성 면역결핍을 포함하는 인지된 면역결핍 질환
  • 만성 스테로이드 또는 면역 억제 요법이 필요한 기존의 의학적 상태
  • 자가 면역 질환
  • 알려진 B형 또는 C형 간염
  • 등록 전 28일 이내의 면역요법(예: 인터페론, 인터루킨, 사르그라모스팀[GM-CSF] 또는 필그라스팀[G-CSF])
  • 사전 비장 절제술
  • 베바시주맙의 모든 성분에 대한 과민증
  • 등록 전 7일 이내의 이전 코어 생검 또는 혈관 접근 장치 배치를 제외한 기타 경미한 수술 절차

2단계 포함 기준:

  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/ml 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 45 ml/min
  • 소변 딥스틱은 ≤ 0-1+여야 합니다. 소변 딥스틱 결과 > 1+인 경우 단백질에 대한 24시간 소변을 채취해야 합니다. 환자는 연구에 참여하기 위해 < 1g 단백질/24시간을 가져야 합니다.
  • 환자는 강화 화학 요법 완료 후 28일 이내에 2단계에 등록해야 합니다.
  • 환자는 1단계에 대한 모든 자격 요건을 충족해야 합니다.
  • 혈소판 ≥ 100,000/mm3

2단계 제외 기준:

  • 공고화 후 화학요법 평가 시 RECIST 기준에 따른 진행성 질환 또는 평가할 수 없는 질환
  • 자가 면역 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화학방사선 요법 후 Tecemotide/bevacizumab

병용 화학방사선 요법: 환자(pts)는 6주 동안 매주 15-30분에 걸쳐 파클리탁셀을 1시간에 걸쳐 정맥 주사(IV)하고 카보플라틴 IV를 투여합니다. Pts는 또한 6½주 동안 주 5일 방사선 치료를 받습니다. CR, PR 또는 SD가 있는 환자는 강화 화학 요법을 진행합니다.

공고화 화학요법: 환자는 1일차에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를, 15-30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행(PD) 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. CR, PR 또는 SD가 있는 환자는 유지 요법을 진행합니다.

유지 요법: Pt는 베바시주맙 및 테세모티드의 첫 번째 투여 3일 전에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV의 단일 투여를 받습니다. 그런 다음 환자는 1일에 30-90분에 걸쳐 베바시주맙 IV를 받고 코스 1 및 2의 1일, 8일 및 15일에 그리고 코스 4에서 시작하는 다른 모든 코스의 1일에 테세모티드를 피하 투여받습니다. 치료는 최대 21일마다 반복됩니다. PD 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 34개 코스.
의약품: 사이클로포스파마이드
IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CPM
  • CTX
  • 네오사르
생물학적: 베바시주맙
IV
다른 이름들:
  • NSC 704865
  • RhuMAb VEGF
  • 재조합 인간화 단클론성 베바시주맙 항체
생물학적: 테세모타이드
다른 이름들:
  • L-BLP25
의약품: 카보플라틴
IV
다른 이름들:
  • CBDCA
  • JM-8
  • NSC 241240
  • 파라플라틴
의약품: 파클리탁셀
IV
다른 이름들:
  • 탁솔
  • NSC #673089
방사능: 방사선 요법
동시 화학방사선요법 동안 방사선 요법은 6½주 동안 주 5일 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2단계 치료에 대한 표적 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 치료 중 및 최대 5년 동안 3주마다 평가
이 연구는 베바시주맙과 테세모티드 면역요법의 병용 안전성을 평가하기 위한 것입니다. 병용요법의 표적 이상반응은 4~5등급 출혈, 식도염, 누공, 혈소판 감소(혈소판감소증), 뇌염 감염, 간부전 등이다.
치료 중 및 최대 5년 동안 3주마다 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 연구 시작으로부터 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다, 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다; 최대 5년
전체 생존은 연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 분석 시점에 생존했거나 후속 조치를 취하지 못한 환자는 마지막 생존 날짜에서 검열되었습니다.
연구 시작으로부터 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다, 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다; 최대 5년
무진행 생존
기간: 연구 시작으로부터 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다, 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다; 최대 5년

무진행 생존은 연구 등록부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간으로 정의되었습니다. 사망 날짜가 진행이 없는 것으로 나타난 마지막 질병 평가 날짜 이후 3개월 이상인 경우 환자는 마지막 질병 평가 시점에서 중도절단되었습니다. 생존하고 기록된 진행이 없는 환자는 마지막으로 진행이 없는 것으로 알려진 날짜에 검열되었습니다.

진행은 연구에서 가장 작은 합계, 새로운 병변의 출현, 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행.
연구 시작으로부터 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다, 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다; 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Jyoti D. Patel, Robert H. Lurie Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000632611
  • U10CA180794 (미국 NIH 보조금/계약)
  • E6508 (기타 식별자: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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