Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BLP25 liposomvaksine og bevacizumab etter kjemoterapi og strålebehandling ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert stadium IIIA eller stadium IIIB ikke-småcellet lungekreft som ikke kan fjernes ved kirurgi

21. juni 2023 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

En fase II-studie av L-BLP25 og Bevacizumab i uoperabelt stadium IIIA og IIIB ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft etter endelig kjemoradiasjon

BAKGRUNN: Vaksiner kan hjelpe kroppen med å bygge en effektiv immunrespons for å drepe tumorceller. Monoklonale antistoffer, som bevacizumab, kan blokkere tumorvekst på forskjellige måter. Noen blokkerer tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Andre finner svulstceller og hjelper til med å drepe dem eller bære svulstdrepende stoffer til dem. Legemidler som brukes i kjemoterapi virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å stoppe dem fra å dele seg. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller. Å gi vaksinebehandling sammen med bevacizumab etter kjemoterapi og strålebehandling kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer bivirkningene av å gi BLP25 liposomvaksine sammen med bevacizumab etter kjemoterapi og strålebehandling ved behandling av pasienter med nydiagnostisert stadium IIIA eller stadium IIIB ikke-småcellet lungekreft som ikke kan fjernes ved kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å bestemme sikkerheten til BLP25 liposomvaksine (tecemotide) og bevacizumab etter definitiv kjemoradioterapi og konsolideringskjemoterapi hos pasienter med nylig diagnostisert, ikke-opererbar stadium IIIA eller IIIB ikke-småcellet ikke-småcellet lungekreft.

Sekundær

  • For å evaluere total overlevelse og progresjonsfri hos pasienter behandlet med dette regimet.
  • For å evaluere toksisiteten til dette regimet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Trinn 1:

  • Kjemoradioterapi: Pasienter får paklitaksel intravenøst ​​(IV) over 1 time og karboplatin IV over 15-30 minutter én gang i uken i 6 uker. Pasienter gjennomgår samtidig definitiv strålebehandling 5 dager i uken i 6½ uke. Pasienter med fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) fortsetter til konsolideringskjemoterapi.
  • Konsoliderende kjemoterapi: Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer og karboplatin IV over 15-30 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med CR, PR eller SD fortsetter til vedlikeholdsbehandling.

Steg 2:

  • Vedlikeholdsbehandling: Pasienter får en enkeltdose cyklofosfamid IV i løpet av 15-30 minutter 3 dager før første dose bevacizumab og BLP25 liposomvaksine. Pasientene får deretter bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og BLP25 liposomvaksine subkutant på dag 1, 8 og 15 i kurs 1 og 2 og på dag 1 i annenhver kur som begynner i kur 4. Behandlingen gjentas hver 21. dag for opptil 34 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene periodisk i opptil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Mason District Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center Cancer Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Lakeside Hospital
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110-2098
        • PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Trinn 1 Inkluderingskriterier:

  • Histologisk bekreftet nylig diagnostisert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), inkludert følgende undertyper:

    • Adenokarsinom
    • Stor celle udifferensiert
    • Bronkoalveolær celle
    • ikke-småcellet karsinom, ikke annet spesifisert

  • Ikke-opererbar sykdom i stadium IIIA eller stadium IIIB

    • Pasienter med stadium IIIA sykdom med mediastinal lymfeknuteforstørrelse mellom 1 cm og 2,0 cm på datatomografi (CT)-skanning må biopsieres (patologisk bekreftelse) for å utelukke resektabilitet
    • Metastaser til kontralaterale mediastinale eller supraklavikulære noder tillatt
  • Målbar eller ikke-målbar sykdom, som definert av Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
  • Hvite blodlegemer (WBC) ≥ 4000/mm³ ELLER Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 2000/mm³
  • Blodplateantall ≥ 140 000/mm³
  • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
  • Total bilirubin ≤ 1,5 mg/dL
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT)+ ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/ml ELLER kreatininclearance ≥ 45 mL/min.
  • Urinprotein:kreatininforhold < 1,0 med urinpeilepinne ELLER < 1 g protein ved 24-timers urinsamling
  • INR ≤ 1,5 ELLER ≤ 3,0 hvis pasienten er på terapeutisk antikoagulasjon
  • PTT normal
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon før, under og i ≥ 6 måneder etter fullføring av bevacizumab

Trinn 1 Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig pleural effusjon
  • CNS-metastaser ved hode-CT-skanning eller MR i løpet av de siste 4 ukene
  • Gravid eller ammende
  • Tidligere kjemoterapi eller monoklonale antistoffer for andre kreftformer innen 5 år før registrering
  • Tidligere kjemoterapi for lungekreft
  • Tidligere strålebehandling av brystet
  • Pågående (varende > 14 dager) eller aktiv infeksjon eller pågående (varig > 14 dager) feber i løpet av de siste 6 månedene
  • Grov hemoptyse ≥ grad 2 (definert som ≥ ½ teskje knallrødt blod per episode) i løpet av de siste 3 månedene
  • Blødning ≥ grad 2 eller enhver blødning som krever intervensjon
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom
  • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • New York Heart Association klasse III-IV kongestiv hjertesvikt
  • Ustabil angina pectoris
  • Alvorlig hjertearytmi som krever medisinering innen de siste 4 ukene
  • Anamnese med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
  • Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall i løpet av de siste 6 månedene
  • Perifer vaskulær sykdom ≥ grad 2 i løpet av de siste 6 månedene
  • Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraabdominal abscess i løpet av de siste 6 månedene
  • Psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav
  • Anamnese med ukontrollert hypertensjon (dvs. blodtrykk ≥ 150/100 mm Hg) under stabilt regime med antihypertensiv behandling
  • Betydelig traumatisk skade eller alvorlig ikke-helende sår, sår eller benbrudd i løpet av de siste 4 ukene
  • Samtidig større kirurgisk inngrep
  • Etter å ha forutsett større kirurgiske prosedyre(r) i løpet av studien
  • Samtidig daglig aspirin (> 325 mg/dag) eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) kjent for å hemme blodplatefunksjonen
  • Anerkjent immunsviktsykdom, inkludert cellulære immunsvikt, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi, eller arvelig eller medfødt immunsvikt
  • Eksisterende medisinsk tilstand som krever kroniske steroider eller immunsuppressiv behandling
  • Autoimmun sykdom
  • Kjent hepatitt B eller C
  • Immunterapi (f.eks. interferon, interleukin, sargramostim [GM-CSF] eller filgrastim [G-CSF]) innen 28 dager før registrering
  • Tidligere splenektomi
  • Overfølsomhet overfor noen komponent i bevacizumab
  • Tidligere kjernebiopsi eller annen mindre kirurgisk prosedyre, unntatt plassering av en vaskulær tilgangsanordning, innen 7 dager før registrering

Trinn 2 Inkluderingskriterier:

  • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/ml eller beregnet kreatininclearance ≥ 45 ml/min.
  • Urinpeilepinnen må være ≤ 0-1+. Hvis urinpeilepinnen viser > 1+, må 24 timers urin for protein innhentes. Pasienter må ha < 1g protein/24 timer for å delta i studien
  • Pasienten må registreres til trinn 2 innen 28 dager etter fullført konsolideringskjemoterapi
  • Pasienten må ha oppfylt alle kvalifikasjonskrav for trinn 1
  • Blodplater ≥ 100 000/mm3

Trinn 2 Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv sykdom eller uevaluerbar sykdom i henhold til RECIST-kriterier etter kjemoterapievaluering etter konsolidering
  • Autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tecemotide/bevacizumab etter kjemoradiasjon

Samtidig kjemoradioterapi: Pasienter (pts) får paklitaksel intravenøst ​​(IV) over 1 time og karboplatin IV over 15-30 minutter ukentlig i 6 uker. Pts får også strålebehandling 5 dager i uken i 6½ uke. Pts med CR, PR eller SD fortsetter til konsolideringskjemoterapi.

Konsolideringskjemoterapi: Pts får paklitaksel IV over 3 timer og karboplatin IV over 15-30 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon (PD) eller uakseptabel toksisitet. Pts med CR, PR eller SD fortsetter til vedlikeholdsbehandling.

Vedlikeholdsbehandling: Pts får en enkeltdose cyklofosfamid IV i løpet av 15-30 minutter 3 dager før første dose bevacizumab og tecemotide. Pts får deretter bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og tecemotide subkutant på dag 1, 8 og 15 av kurs 1 og 2 og på dag 1 av annenhver kurs som begynner i kurs 4. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 34 kurs i fravær av PD eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: cyklofosfamid
IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CPM
  • CTX
  • Neosar
Biologisk: bevacizumab
IV
Andre navn:
  • NSC 704865
  • RhuMAb VEGF
  • Rekombinant humanisert monoklonalt bevacizumab antistoff
Biologisk: Tecemotide
Andre navn:
  • L-BLP25
Legemiddel: karboplatin
IV
Andre navn:
  • CBDCA
  • JM-8
  • NSC 241240
  • paraplatin
Legemiddel: paklitaksel
IV
Andre navn:
  • taxol
  • NSC #673089
Stråling: strålebehandling
Strålebehandling gis 5 dager i uken i 6½ uke ved samtidig kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med målrettede bivirkninger for trinn 2-behandlingen
Tidsramme: Vurderes hver 3. uke under behandling og opptil 5 år
Studien skal evaluere sikkerheten ved kombinasjonen av tecemotide immunterapi med bevacizumab. Målbivirkningene for den kombinerte behandlingen er som følger: grad 4-5 blødning, øsofagitt, fistel, reduksjon i antall blodplater (trombocytopeni), encefalittinfeksjon eller episoder med leversvikt.
Vurderes hver 3. uke under behandling og opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Hver 3. måned for pasienter < 2 år fra studiestart, og hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart; opptil 5 år
Total overlevelse ble definert som tiden fra studieregistrering til død uansett årsak. Pasienter som var i live eller mistet til oppfølging på analysetidspunktet ble sensurert på datoen sist kjent i live.
Hver 3. måned for pasienter < 2 år fra studiestart, og hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart; opptil 5 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Hver 3. måned for pasienter < 2 år fra studiestart, og hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart; opptil 5 år

Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra studieregistrering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som kom først. Hvis dødsdatoen var større enn 3 måneder etter datoen for siste sykdomsvurdering som viste progresjonsfri, ble pasienten sensurert på tidspunktet for siste sykdomsvurdering. Pasienter i live og uten dokumentert progresjon ble sensurert på datoen sist kjente progresjonsfri.

Progresjon er definert ved hjelp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) Criteria (versjon 1.1), som en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjonene, og tar som referanse den minste summen i studien, utseendet til nye lesjoner, eller utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner.
Hver 3. måned for pasienter < 2 år fra studiestart, og hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart; opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Jyoti D. Patel, Robert H. Lurie Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2009

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000632611
  • U10CA180794 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • E6508 (Annen identifikator: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan gjøres tilgjengelige på forespørsel i henhold til ECOG-ACRINs retningslinjer for deling av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere