En studie för att bedöma effektiviteten av Erlotinib för Leptomeningeal Carcinomatosis i EGFR-mutationspositiv icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder >18
2. Histologiskt eller patologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
3. Leptomeningeal carcinomatosis bekräftad av CSF-cytologi
4. En patient med EGFR-mutation (inklusive exon 19 deletion, L858R)
5. ECOG-prestandastatus 0-3
6. Förväntad livslängd mer än minst 4 veckor
7. En patient som undertecknade det informerade samtycket innan deltagandet i studien
8. Cytostatikanaiva patient är berättigad
9. Tidigare EGFR TKI är tillåtet om detta läkemedel inte har använts specifikt för CNS-metastaser

Exklusions kriterier:

1. En gravid eller ammande patient
2. En patient i fertil ålder utan att ha testats för graviditet vid baslinjen eller med ett positivt test. (En postmenopausal kvinna med amenorréperioden på minst 12 månader eller längre anses ha icke-fertil ålder.)
3. En man eller kvinna i fertil ålder utan vilja att använda preventivmedel under studien
4. En patient med anamnes på en annan malign sjukdom inom de senaste 3 åren, förutom botande behandlat basalcellscancer i huden, cervixcarcinom in situ och tidig magcancer
5. En patient med aktiv interstitiell lungsjukdom, förutom enkel lymfangitisk lungmetastas
6. En patient med en historia av allergisk reaktion mot gefitinib eller erlotinib

7. Följande laboratorietestresultat:

   • Antal absoluta neutrofiler (ANC) < 1,0ⅹ109/L
   • Antal blodplättar < 50 ⅹ109/L
   • AST, ALT > 2,5 ⅹövre normalgräns
   • Totalt bilirubin > 1,5 ⅹövre normalgräns
   • Serumkreatinin > 1,5 ⅹövre normalgräns

8. En patient med allvarlig sjukdom enligt följande

   • Okontrollerad hjärtarytmi
   • Anamnes på hjärtinfarkt inom 6 månader innan studien påbörjades
   • Neurologisk eller psykiatrisk störning inklusive demens eller okontrollerade anfall
9. En patient som vägrade att underteckna det informerade samtycket