Een studie om de werkzaamheid van erlotinib voor leptomeningeale carcinomatose bij EGFR-mutatiepositieve niet-kleincellige longkanker te beoordelen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd >18
2. Histologisch of pathologisch bewezen niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
3. Leptomeningeale carcinomatose bevestigd door CSF-cytologie
4. A-patiënten met EGFR-mutatie (inclusief exon 19-deletie, L858R)
5. ECOG-prestatiestatus 0-3
6. Verwachte levensduur meer dan minimaal 4 weken
7. Een patiënt die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
8. Chemotherapie-naïeve patiënt komt in aanmerking
9. Eerdere EGFR TKI is toegestaan ​​als dit medicijn niet specifiek werd gebruikt voor CZS-metastasen

Uitsluitingscriteria:

1. Een zwangere of zogende patiënt
2. Een patiënt in de vruchtbare leeftijd zonder getest te zijn op zwangerschap bij baseline of met een positieve test. (Een postmenopauzale vrouw met een amenorroeperiode van ten minste 12 maanden of langer wordt beschouwd als niet-vruchtbaar.)
3. Een man of vrouw in de vruchtbare leeftijd zonder de bereidheid om anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek
4. Een patiënt met een voorgeschiedenis van een andere kwaadaardige ziekte in de afgelopen 3 jaar, behalve curatief behandeld basaalcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ en vroege maagkanker
5. Een patiënt met actieve interstitiële longziekte, behalve eenvoudige lymfangitische longmetastasen
6. Een patiënt met een voorgeschiedenis van een allergische reactie op gefitinib of erlotinib

7. De volgende laboratoriumtestresultaten:

   • Aantal absolute neutrofielentellingen (ANC) < 1,0ⅹ109/L
   • Aantal bloedplaatjes < 50 ⅹ109/L
   • ASAT, ALAT > 2,5 ⅹ bovengrens van normaal
   • Totaal bilirubine > 1,5 ⅹ bovengrens van normaal
   • Serumcreatinine > 1,5 ⅹ bovengrens van normaal

8. Een patiënt met een ernstige ziekte als volgt

   • Ongecontroleerde hartritmestoornissen
   • Geschiedenis van een myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie
   • Neurologische of psychiatrische stoornis waaronder dementie of ongecontroleerde toevallen
9. Een patiënt die weigerde de geïnformeerde toestemming te ondertekenen