Un estudio para evaluar la eficacia de erlotinib para la carcinomatosis leptomeníngea en el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación positiva de EGFR

Criterios de inclusión:

1. Edad >18
2. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) comprobado histológica o patológicamente
3. Carcinomatosis leptomeníngea confirmada por citología del LCR
4. A pacientes con mutación de EGFR (incluida la deleción del exón 19, L858R)
5. Estado funcional ECOG 0-3
6. Tiempo de vida esperado más de al menos 4 semanas
7. Pacientes que firmaron el consentimiento informado previo a la participación en el estudio
8. El paciente que nunca ha recibido quimioterapia es elegible
9. Se permite TKI de EGFR previo si este medicamento no se usó específicamente para metástasis del SNC

Criterio de exclusión:

1. Una paciente embarazada o lactante
2. Una paciente en edad fértil sin prueba de embarazo al inicio del estudio o con una prueba positiva. (Se considera que una mujer posmenopáusica con un período de amenorrea de al menos 12 meses o más no tiene capacidad para procrear).
3. Un hombre o una mujer en edad fértil sin la voluntad de usar medidas anticonceptivas durante el estudio.
4. Un paciente con antecedentes de otra enfermedad maligna en los últimos 3 años, excepto carcinoma de células basales de la piel tratado curativamente, carcinoma in situ de cuello uterino y cáncer gástrico temprano.
5. Un paciente con enfermedad pulmonar intersticial activa, excepto metástasis pulmonar linfangítica simple
6. Un paciente con antecedentes de reacción alérgica a gefitinib o erlotinib

7. Los siguientes resultados de pruebas de laboratorio:

   • Número de recuentos absolutos de neutrófilos (RAN) < 1,0ⅹ109/L
   • Número de plaquetas < 50 ⅹ109/L
   • AST, ALT > 2,5 ⅹlímite superior de lo normal
   • Bilirrubina total > 1,5 ⅹ límite superior de lo normal
   • Creatinina sérica > 1,5 ⅹ límite superior de lo normal

8. Un paciente con enfermedad grave de la siguiente manera

   • Arritmia cardiaca no controlada
   • Antecedentes de infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al inicio del estudio
   • Trastorno neurológico o psiquiátrico que incluye demencia o convulsiones incontroladas
9. Un paciente que se negó a firmar el consentimiento informado