Um estudo para avaliar a eficácia do erlotinibe para a carcinomatose leptomeníngea no câncer de pulmão de células não pequenas com mutação positiva do EGFR

Critério de inclusão:

1. Idade > 18
2. Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) comprovado histologicamente ou patologicamente
3. Carcinomatose leptomeníngea confirmada por citologia do LCR
4. A pacientes com mutação EGFR (incluindo deleção do exon 19, L858R)
5. Status de desempenho ECOG 0-3
6. Tempo de vida esperado superior a pelo menos 4 semanas
7. Um paciente que assinou o consentimento informado antes da participação no estudo
8. Paciente virgem de quimioterapia é elegível
9. EGFR TKI anterior é permitido se este medicamento não foi usado especificamente para metástases do SNC

Critério de exclusão:

1. Uma paciente grávida ou lactante
2. Uma paciente com potencial para engravidar sem ter feito teste de gravidez no início do estudo ou com teste positivo. (Uma mulher na pós-menopausa com período de amenorreia de pelo menos 12 meses ou mais é considerada como não tendo potencial para engravidar.)
3. Um homem ou mulher com potencial para engravidar sem vontade de usar medidas contraceptivas durante o estudo
4. Paciente com história de outra doença maligna nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele tratado curativamente, carcinoma cervical in situ e câncer gástrico precoce
5. Um paciente com doença pulmonar intersticial ativa, exceto metástase pulmonar linfangítica simples
6. Um paciente com história de reação alérgica a gefitinibe ou erlotinibe

7. Os seguintes resultados de testes laboratoriais:

   • Número de contagens absolutas de neutrófilos (ANC) < 1,0ⅹ109/L
   • Número de plaquetas < 50 ⅹ109/L
   • AST, ALT > 2,5 ⅹlimite superior do normal
   • Bilirrubina total > 1,5 ⅹlimite superior do normal
   • Creatinina sérica > 1,5 ⅹlimite superior do normal

8. Um paciente com doença grave como segue

   • Arritmia cardíaca não controlada
   • História de infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes do início do estudo
   • Distúrbio neurológico ou psiquiátrico, incluindo demência ou convulsão descontrolada
9. Um paciente que se recusou a assinar o consentimento informado