Effekt av Normatec Pump för lindring av benödem hos patienter med höger hjärtsvikt

Protokollet kommer att delas upp i 2 delar:

1. Den initiala pumpfasen kommer att vara en korttidsstudie på sjukhus. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas konventionell/konservativ behandling eller pumpbehandling. Inom 24 timmar efter intagningen kommer patienter som tilldelats pumpterapi att rekryteras till studien och kommer att påbörja behandlingen enligt protokollet som beskrivs i tabellen nedan. Dessa patienter kommer inte att ges diuretika om det inte behövs på grund av andnöd med misstänkt vänster hjärtsvikt. Individuella program avseende pumpfrekvens och pumpparametrar kommer att ställas in för varje patient och kommer att justeras under de första dagarna och bibehållas under hela studien om det inte finns anledning att ändra dem.

   Data om både den konventionella/konservativa och pumparmen i studien kommer att samlas in med liknande intervall. Längden på sjukhusperioden kommer inte att förlängas på grund av studien och förväntas vara 3-7 dagar.

2. En mellantidsstudie där patienterna från fas 1-studien kommer att vara ambulerande. Under denna fas av studien kommer effekten av kontinuerligt underhåll och optimering att övervakas. Patienterna kommer till sjukhuset för sin pumpningssession vid vilken tidpunkt protokolltesterna kommer att utföras. Patienter som tilldelades den konventionella/konservativa armen i fas 1 kommer att undersökas enligt protokoll 1, 2 och 3 veckor efter inläggningen men BNP-nivåer kommer att upprepas först efter den 3:e veckan.
3. Vid 3 och 6 månader efter intagningen, den "långsiktiga" fasen av studien, kommer en systematisk undersökning av upprepade sjukhusinläggningar och deras orsaker att genomföras genom telefonintervju och genom genomgång av intagningsdata från sjukhusjournaler.