Wpływ pompy Normatec na łagodzenie obrzęku nóg u pacjentów z niewydolnością prawego serca

Protokół zostanie podzielony na 2 części:

1. Początkowa faza pompowania będzie badaniem szpitalnym, badaniem krótkoterminowym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia konwencjonalnego/zachowawczego lub do terapii za pomocą pompy. W ciągu 24 godzin od przyjęcia pacjenci przydzieleni do terapii za pomocą pompy zostaną zrekrutowani do badania i rozpoczną terapię zgodnie z protokołem przedstawionym w poniższej tabeli. Pacjenci ci nie otrzymają leków moczopędnych, chyba że jest to konieczne z powodu duszności z podejrzeniem lewej niewydolności serca. Dla każdego pacjenta zostaną ustalone zindywidualizowane programy dotyczące częstotliwości pompowania i parametrów pompy, które będą dostosowywane przez kilka pierwszych dni i utrzymywane przez cały czas trwania badania, o ile nie zachodzi potrzeba ich modyfikacji.

   Dane dotyczące zarówno konwencjonalnych/konserwatywnych, jak i pompujących ramion badania będą zbierane w podobnych odstępach czasu. Czas trwania pobytu w szpitalu nie zostanie przedłużony z powodu badania i oczekuje się, że wyniesie 3-7 dni.

2. Badanie średniookresowe, w którym pacjenci z badania fazy 1 będą ambulatoryjni. Podczas tej fazy badania będzie monitorowany efekt ciągłej konserwacji i optymalizacji. Pacjenci przyjdą do szpitala na sesję odciągania pokarmu, podczas której zostaną wykonane testy protokołu. Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do ramienia konwencjonalnego/zachowawczego w fazie 1, zostaną zbadani zgodnie z protokołem po 1, 2 i 3 tygodniach od przyjęcia, ale poziomy BNP zostaną powtórzone dopiero po 3 tygodniach.
3. Po 3 i 6 miesiącach od przyjęcia, w „długoterminowej” fazie badania, zostanie przeprowadzone systematyczne badanie dotyczące powtórnych hospitalizacji i ich przyczyn poprzez wywiad telefoniczny i przegląd danych dotyczących przyjęć z dokumentacji szpitalnej.