Efecto de la bomba Normatec para el alivio del edema de la pierna en pacientes con insuficiencia cardíaca derecha

El protocolo se dividirá en 2 partes:

1. La fase de bombeo inicial será un estudio en el hospital, un estudio a corto plazo. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento convencional/conservador oa una terapia con bomba. Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión, los pacientes asignados a la terapia con bomba serán reclutados para el estudio y comenzarán la terapia de acuerdo con el protocolo descrito en la siguiente tabla. Estos pacientes no recibirán diuréticos a menos que sea necesario debido a la dificultad para respirar con sospecha de insuficiencia cardíaca izquierda. Se establecerán programas individualizados en cuanto a la frecuencia de bombeo y los parámetros de la bomba para cada paciente y se ajustarán durante los primeros días y se mantendrán durante todo el estudio a menos que haya una razón para modificarlos.

   Los datos de los brazos convencional/conservador y de bomba del estudio se recopilarán a intervalos similares. La duración del período de hospitalización no se extenderá debido al estudio y se espera que sea de 3 a 7 días.

2. Un estudio a medio plazo en el que los pacientes del estudio de fase 1 serán ambulatorios. Durante esta fase del estudio se monitoreará el efecto del mantenimiento y optimización continuos. Los pacientes acudirán al hospital para su sesión de bombeo, momento en el que se realizarán las pruebas del protocolo. Los pacientes que fueron asignados al brazo convencional/conservador en la fase 1 serán examinados según el protocolo 1, 2 y 3 semanas después de la admisión, pero los niveles de BNP se repetirán solo después de la 3.ª semana.
3. A los 3 y 6 meses después del ingreso, la fase "a largo plazo" del estudio, se llevará a cabo una investigación sistemática sobre las hospitalizaciones repetidas y sus causas mediante entrevista telefónica y mediante una revisión de los datos de ingreso de los registros hospitalarios.