Efeito da Bomba Normatec para Alívio do Edema da Perna em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Direita

O protocolo será dividido em 2 partes:

1. A fase inicial de bombeamento será um estudo intra-hospitalar, um estudo de curto prazo. Os pacientes serão designados aleatoriamente para tratamento convencional/conservador ou para terapia com bomba. Dentro de 24 horas após a admissão, os pacientes designados para terapia com bomba serão recrutados para o estudo e iniciarão a terapia de acordo com o protocolo descrito na tabela abaixo. Esses pacientes não receberão diuréticos, a menos que seja necessário devido à falta de ar com suspeita de insuficiência cardíaca esquerda. Programas individualizados relativos à frequência de bombeamento e parâmetros da bomba serão definidos para cada paciente e serão ajustados durante os primeiros dias e mantidos ao longo do estudo, a menos que haja um motivo para modificá-los.

   Os dados dos braços convencional/conservador e da bomba do estudo serão coletados em intervalos semelhantes. A duração do período de internação não será estendida por causa do estudo e espera-se que seja de 3 a 7 dias.

2. Um estudo de prazo intermediário no qual os pacientes do estudo de fase 1 serão ambulatoriais. Durante esta fase do estudo, o efeito da manutenção e otimização contínuas será monitorado. Os pacientes virão ao hospital para a sessão de extração, momento em que os testes do protocolo serão realizados. Os pacientes que foram designados para o braço convencional/conservador na fase 1 serão examinados de acordo com o protocolo em 1, 2 e 3 semanas após a admissão, mas os níveis de BNP serão repetidos somente após a 3ª semana.
3. Aos 3 e 6 meses após a admissão, a fase de "longo prazo" do estudo, uma investigação sistemática sobre hospitalizações repetidas e suas causas será realizada por entrevista telefônica e por uma revisão dos dados de admissão dos registros hospitalares.