Effect van Normatec-pomp voor verlichting van beenoedeem bij patiënten met rechterhartfalen

Het protocol bestaat uit 2 delen:

1. De initiële pompfase zal een kortdurend onderzoek in het ziekenhuis zijn. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan conventionele/conservatieve behandeling of pomptherapie. Binnen 24 uur na opname worden patiënten die zijn toegewezen aan pomptherapie, gerekruteerd voor het onderzoek en beginnen ze met de therapie volgens het protocol dat in de onderstaande tabel wordt beschreven. Deze patiënten krijgen geen diuretica tenzij dit nodig is vanwege kortademigheid met vermoedelijk linkerhartfalen. Geïndividualiseerde programma's met betrekking tot pompfrequentie en pompparameters zullen voor elke patiënt worden ingesteld en tijdens de eerste paar dagen worden aangepast en gedurende het onderzoek worden gehandhaafd, tenzij er een reden is om ze te wijzigen.

   Gegevens over zowel de conventionele/conservatieve als de pomparmen van het onderzoek zullen met vergelijkbare tussenpozen worden verzameld. De duur van de ziekenhuisperiode wordt niet verlengd vanwege de studie en zal naar verwachting 3-7 dagen bedragen.

2. Een tussentijdse studie waarin de patiënten uit de fase 1-studie ambulant zullen zijn. Tijdens deze fase van het onderzoek wordt het effect van continu onderhoud en optimalisatie gemonitord. Patiënten komen naar het ziekenhuis voor hun afkolfsessie, waarna de protocoltesten worden uitgevoerd. Patiënten die in fase 1 in de conventionele/conservatieve arm werden ingedeeld, worden 1, 2 en 3 weken na opname volgens het protocol onderzocht, maar de BNP-waarden worden pas na de 3e week herhaald.
3. Op 3 en 6 maanden na opname, de "lange termijn" fase van de studie, zal een systematisch onderzoek naar herhaalde ziekenhuisopnames en hun oorzaken worden uitgevoerd door middel van telefonische interviews en door een beoordeling van opnamegegevens uit ziekenhuisdossiers.