Normatec 泵缓解右心衰竭患者下肢水肿的效果

该协议将分为两部分：

1. 最初的泵送阶段将是一项住院研究，短期研究。 患者将被随机分配到常规/保守治疗或泵治疗。 在入院后 24 小时内分配接受泵治疗的患者将被招募参加研究，并将根据下表中列出的方案开始治疗。 这些患者不会被给予利尿剂，除非因为呼吸短促和疑似左心衰竭而需要。 将为每位患者设置有关泵送频率和泵参数的个性化程序，并将在最初几天进行调整并在整个研究过程中保持不变，除非有理由修改它们。

   将以相似的时间间隔收集有关研究的常规/保守和泵臂的数据。 住院时间不会因研究而延长，预计为3-7天。

2. 一项中期研究，其中来自 1 期研究的患者将能够走动。 在研究的这个阶段，将监测持续维护和优化的效果。 患者将到医院进行吸乳，届时将进行协议测试。 在第 1 阶段被分配到常规/保守组的患者将在入院后 1、2 和 3 周按照方案进行检查，但 BNP 水平将仅在第 3 周后重复。
3. 在入院后 3 个月和 6 个月，即研究的“长期”阶段，将通过电话采访和审查医院记录中的入院数据，对重复住院及其原因进行系统调查。