Effetto della pompa Normatec per alleviare l'edema della gamba in pazienti con insufficienza cardiaca destra

Il protocollo sarà diviso in 2 parti:

1. La fase iniziale di pompaggio sarà uno studio in ospedale, studio a breve termine. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al trattamento convenzionale/conservativo o alla terapia con pompa. Entro 24 ore dal ricovero i pazienti assegnati alla terapia con pompa verranno reclutati per lo studio e inizieranno la terapia secondo il protocollo delineato nella tabella sottostante. A questi pazienti non verranno somministrati diuretici a meno che non sia necessario a causa della mancanza di respiro con sospetta insufficienza cardiaca sinistra. Programmi personalizzati relativi alla frequenza di pompaggio e ai parametri della pompa verranno impostati per ciascun paziente e saranno regolati durante i primi giorni e mantenuti durante lo studio a meno che non vi sia un motivo per modificarli.

   I dati su entrambi i bracci convenzionale/conservativo e pompa dello studio saranno raccolti a intervalli simili. La durata del periodo di ricovero non sarà estesa a causa dello studio e dovrebbe essere di 3-7 giorni.

2. Uno studio a medio termine in cui i pazienti dello studio di fase 1 saranno ambulatoriali. Durante questa fase dello studio sarà monitorato l'effetto della continua manutenzione e ottimizzazione. I pazienti verranno in ospedale per la loro sessione di pompaggio, momento in cui verranno eseguiti i test del protocollo. I pazienti che sono stati assegnati al braccio convenzionale/conservativo nella fase 1 saranno esaminati come da protocollo a 1, 2 e 3 settimane dopo il ricovero, ma i livelli di BNP saranno ripetuti solo dopo la 3a settimana.
3. A 3 e 6 mesi dopo il ricovero, la fase "a lungo termine" dello studio, verrà effettuata un'indagine sistematica sui ricoveri ripetuti e sulle loro cause mediante interviste telefoniche e revisione dei dati di ricovero dalle cartelle cliniche.