Effekt af Normatec-pumpe til lindring af benødem hos patienter med højre hjertesvigt

Protokollen vil blive opdelt i 2 dele:

1. Den indledende pumpefase vil være en korttidsundersøgelse på hospitalet. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt konventionel/konservativ behandling eller pumpebehandling. Inden for 24 timer efter indlæggelsen vil patienter, der er tildelt pumpeterapi, blive rekrutteret til undersøgelsen og vil begynde behandlingen i henhold til protokollen skitseret i tabellen nedenfor. Disse patienter vil ikke få diuretika, medmindre det er nødvendigt på grund af åndenød med mistanke om venstre hjertesvigt. Individuelle programmer vedrørende pumpefrekvens og pumpeparametre vil blive indstillet for hver patient og vil blive justeret i løbet af de første par dage og vedligeholdt under hele undersøgelsen, medmindre der er grund til at ændre dem.

   Data om både den konventionelle/konservative og pumpearm af undersøgelsen vil blive indsamlet med lignende intervaller. Varigheden af ​​indlæggelsesperioden vil ikke blive forlænget på grund af undersøgelsen og forventes at være 3-7 dage.

2. Et mellemtidsstudie, hvor patienterne fra fase 1-studiet vil være ambulerende. I denne fase af undersøgelsen vil effekten af ​​løbende vedligeholdelse og optimering blive overvåget. Patienterne kommer til hospitalet til deres pumpesession, hvorefter protokoltestene vil blive udført. Patienter, der blev tildelt den konventionelle/konservative arm i fase 1, vil blive undersøgt i henhold til protokol 1, 2 og 3 uger efter indlæggelsen, men BNP-niveauer vil først blive gentaget efter den 3. uge.
3. 3 og 6 måneder efter indlæggelsen, den "langsigtede" fase af undersøgelsen, vil en systematisk undersøgelse vedrørende gentagne indlæggelser og deres årsager blive udført ved telefoninterview og ved gennemgang af indlæggelsesdata fra hospitalsjournaler.