Účinek pumpy Normatec na úlevu od otoku nohou u pacientů s pravostranným srdečním selháním

Protokol bude rozdělen na 2 části:

1. Počáteční fáze čerpání bude krátkodobá studie v nemocnici. Pacienti budou náhodně přiřazeni ke konvenční/konzervativní léčbě nebo k léčbě pumpou. Do 24 hodin od přijetí budou do studie zařazeni pacienti přiřazení k terapii pumpou a zahájí léčbu podle protokolu uvedeného v tabulce níže. Těmto pacientům nebudou podávána diuretika, pokud to nebude nutné kvůli dušnosti s podezřením na selhání levého srdce. Individuální programy týkající se frekvence čerpání a parametrů pumpy budou nastaveny pro každého pacienta a budou upraveny během prvních několika dnů a udržovány po celou dobu studie, pokud neexistuje důvod je upravovat.

   Údaje o obou konvenčních/konzervativních ramenech a ramenech pumpy studie budou shromažďovány v podobných intervalech. Doba hospitalizace nebude kvůli studii prodloužena a předpokládá se, že bude 3-7 dní.

2. Střednědobá studie, ve které budou pacienti ze studie fáze 1 ambulantní. Během této fáze studie bude sledován efekt průběžné údržby a optimalizace. Pacienti přijdou do nemocnice na sezení pumpování, kdy budou provedeny protokolové testy. Pacienti, kteří byli zařazeni do konvenční/konzervativní větve ve fázi 1, budou vyšetřeni podle protokolu 1, 2 a 3 týdny po přijetí, ale hladiny BNP se budou opakovat až po 3. týdnu.
3. Za 3 a 6 měsíců po přijetí bude provedena „dlouhodobá“ fáze studie, systematické vyšetřování opakovaných hospitalizací a jejich příčin prostřednictvím telefonického rozhovoru a revizí údajů o přijetí z nemocniční evidence.