Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Axitinib (AG-013736) med eller utan dostitrering (ökning) hos patienter med njurcancer

18 april 2017 uppdaterad av: Pfizer

Randomiserad, dubbelblind fas 2-studie av Axitinib (Ag-013736) med eller utan dostitrering hos patienter med metastaserande njurcellscancer

Dostitrering av axitinib (som ger en högre dos av läkemedlet över dess standardstartdos) hos vissa patienter kan förbättra svaret på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94531
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc.
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Förenta staterna, 94523
        • Bay Area Cancer Research Group, LLC
      • Pleasant Hill, California, Förenta staterna, 94523
        • Diablo Valley Oncology and Hematology Medical Group Inc
      • Pleasant Hill, California, Förenta staterna, 94523
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94578
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Investigational Drug Services, IUHSCC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1094
        • Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University, James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • JamesCare in Kenny
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • West Chester Hospital Medical Building
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology, Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4004
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8638
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-City, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Japanese Foundation For Cancer Research Cancer Institute Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • FSBSI "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
      • Moscow, Ryska Federationen, 117997
        • FSBI"Russian Scientific Center of Roengenoradiology" of the MH of RF
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Saint-Petersburg's State Healthcare Institution 'City Clinical Oncology Dispensary'
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 198255
        • Saint-Petersburg's State Healthcare Institution 'City Clinical Oncology Dispensary'
      • Samara, Ryska Federationen, 443031
        • GBUZ "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary"
    • Kaluga Region
      • Obninsk, Kaluga Region, Ryska Federationen, 249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
    • Vsevolozhskiy Region, Leningradskaya Oblast
      • Poselok Kuzmolovskiy, Vsevolozhskiy Region, Leningradskaya Oblast, Ryska Federationen, 188663
        • State Healthcare Institution "Leningrad Regional Oncology Dispensary"
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital de La Princesa
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc Onkologicka klinika
      • Praha 8, Tjeckien, 180 81
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
      • Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
    • CZE
      • Brno, CZE, Tjeckien, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universitaet, Medizinische Klinik II
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Abt. Haematologie, Haemostaseologie & Onkologie
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Eberhardt-Karls-Universitaet Tuebingen, Klinik fuer Urologie
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Klinikum Weiden Klinik fuer Urologie, Andrologie und Kinderurologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • metastaserande njurcellscancer (njurcancer) med klar cellkomponent
  • ingen tidigare systemisk terapi (inklusive ingen tidigare adjuvans eller neoadjuvans)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus 0-1
  • Blodtryck < eller = 140/90 mmHg

Exklusions kriterier:

  • hjärna/CNS metastasering
  • använder mer än 2 blodtrycksmediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A
Randomiserad arm
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett) + dostitrering av axitinib (blindad)
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett) + placebo dostitrering (blindad)
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett)
Övrig: B
Randomiserad arm
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett) + dostitrering av axitinib (blindad)
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett) + placebo dostitrering (blindad)
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett)
Övrig: C
Icke-randomiserad arm
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett) + dostitrering av axitinib (blindad)
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett) + placebo dostitrering (blindad)
Läkemedel: axitinib
axitinib 5 mg två gånger dagligen (öppen etikett)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objective Response Rate (ORR) - Andel deltagare med objektiv respons
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression, död eller abstinens; utförs vid baslinjen och upprepas var 8:e vecka i 24 veckor, sedan var 12:e vecka.
ORR definierades som andelen deltagare med objektiv responsbaserad bedömning av komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.0). CR definierades som fullständigt försvinnande av alla målskador och icke-målsjukdom. Inga nya lesioner. PR definierades som >=30 % minskning vid studie under baslinjen av summan av de längsta diametrarna för alla målskador. Ingen entydig progression av icke-målsjukdom. Inga nya lesioner.
Baslinje fram till sjukdomsprogression, död eller abstinens; utförs vid baslinjen och upprepas var 8:e vecka i 24 veckor, sedan var 12:e vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression, död eller abstinens; utförs vid baslinjen och upprepas var 8:e vecka i 24 veckor, sedan var 12:e vecka.
Tiden från första dosadministration till första dokumentation av objektiv tumörprogression eller till död på grund av någon orsak. PFS i varje arm utvärderades med Kaplan-Meier-metoden och uppskattningar av PFS-kurvorna från Kaplan-Meier-metoden presenterades.
Baslinje fram till sjukdomsprogression, död eller abstinens; utförs vid baslinjen och upprepas var 8:e vecka i 24 veckor, sedan var 12:e vecka.
Duration of Response (DR)
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression, död eller abstinens; utförs vid baslinjen och upprepas var 8:e vecka i 24 veckor, sedan var 12:e vecka
DR definierades som tiden från den första dokumentationen av objektivt tumörsvar (komplett svar - CR eller partiellt svar - PR) till den första dokumentationen av objektiv tumörprogression eller till dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först. Medianvärdena uppskattades baserat på Kaplan-Meier-metoden. 95 % konfidensintervall baserades på Brookmeyer och Crowley-metoden.
Baslinje fram till sjukdomsprogression, död eller abstinens; utförs vid baslinjen och upprepas var 8:e vecka i 24 veckor, sedan var 12:e vecka
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression, död eller abstinens; utförs vid baslinjen och upprepas var 8:e vecka i 24 veckor, sedan var 12:e vecka.
OS definierades som tiden från datumet för den första dosen av studiemedicinen till datumet för dödsfall på grund av någon orsak. För deltagare som inte dog skulle deras överlevnadstider censureras vid det senaste datumet då de visste att de var vid liv.
Baslinje fram till sjukdomsprogression, död eller abstinens; utförs vid baslinjen och upprepas var 8:e vecka i 24 veckor, sedan var 12:e vecka.
Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av Axitinib
Tidsram: Cykel 2 Dag 15 (C2D15): före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Cmax för steady-state axitinib utvärderades på cykel 2 dag 15. Resultaten normaliserades till axitinib 7 mg dos för aktiv titreringsarm och axitinib 5 mg dos för placebotitreringsarm. Resultaten normaliserades till axitinib 7 mg dos för aktiv titreringsarm och axitinib 5 mg dos för placebotitreringsarm.
Cykel 2 Dag 15 (C2D15): före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Tid att nå maximal observerad plasmakoncentration (Tmax) för Axitinib,
Tidsram: C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Tmax för steady-state axitinib utvärderades på cykel 2 dag 15.
C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Area under kurvan från tid noll till sista kvantifierbara koncentration (AUClast) för Axitinib
Tidsram: C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Area under plasmakoncentrationens tidskurva från noll till den sista mätbara koncentrationen (AUClast). AUClast för steady-state axitinib utvärderades på cykel 2 dag 15. Resultaten normaliserades till axitinib 7 mg dos för aktiv titreringsarm och axitinib 5 mg dos för placebotitreringsarm.
C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Area under kurvan från tid noll till 24 timmar[AUC(0-24)] för Axitinib
Tidsram: C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Area under plasmakoncentrationens tidskurva från noll 24 timmar [AUC(0-24). AUC(0-24) för steady-state axitinib utvärderades på cykel 2 dag 15. Resultaten normaliserades till axitinib 7 mg dos för aktiv titreringsarm och axitinib 5 mg dos för placebotitreringsarm.
C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Plasma Decay Half-Life (t1/2) för Axitinib
Tidsram: C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Plasmasönderfallshalveringstid är den tid som mäts för att plasmakoncentrationen ska minska med hälften. Halveringstid för plasmasönderfall för steady-state axitinib utvärderades på cykel 2 dag 15.
C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Synbar oral clearance (CL/F) av Axitinib
Tidsram: C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Clearance (CL) av ett läkemedel är ett mått på den hastighet med vilken ett läkemedel metaboliseras eller elimineras av normala biologiska processer. Clearance erhållet efter oral dos (skenbart oralt clearance) påverkas av andelen av den absorberade dosen (F). Clearance definieras som volymen blod från vilken läkemedlet kan avlägsnas helt per tidsenhet. CL/F för steady-state axitinib utvärderades på cykel 2 dag 15.
C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Skenbar distributionsvolym under elimineringsfasen (Vz/F) för Axitinib
Tidsram: C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Distributionsvolymen definieras som den teoretiska volymen i vilken den totala mängden läkemedel skulle behöva fördelas jämnt för att producera den önskade blodkoncentrationen av ett läkemedel. Vz/F påverkas av den absorberade fraktionen. Vz/F för steady-state axitinb utvärderades på cykel 2 dag 15.
C2D15: före dos, 0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar efter dos
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid screening (D-14 till D-1); inkörningsperiod: Cykel 1 - Dag 1 och Dag 15; Cykel 2 - Dag 1 och Dag 15; Cykel 3 & efterföljande cykler Dag 1; avslutad studie och uppföljning 28 dagar efter sista dosen.
Värde vid respektive besök minus värde vid baslinjen
Vid screening (D-14 till D-1); inkörningsperiod: Cykel 1 - Dag 1 och Dag 15; Cykel 2 - Dag 1 och Dag 15; Cykel 3 & efterföljande cykler Dag 1; avslutad studie och uppföljning 28 dagar efter sista dosen.
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid screening (D-14 till D-1); inkörningsperiod: Cykel 1 - Dag 1 och Dag 15; Cykel 2 - Dag 1 och Dag 15; Cykel 3 & efterföljande cykler Dag 1; avslutad studie och uppföljning 28 dagar efter sista dosen.
Värde vid respektive besök minus värde vid baslinjen.
Vid screening (D-14 till D-1); inkörningsperiod: Cykel 1 - Dag 1 och Dag 15; Cykel 2 - Dag 1 och Dag 15; Cykel 3 & efterföljande cykler Dag 1; avslutad studie och uppföljning 28 dagar efter sista dosen.
Jämförelse av cirkulerande endotelceller (CEC) i blod: Cluster of Differentiation (CD)146+/CD105+ vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen - Början av inkörningsperioden (cykel 1 dag 1)
CEC är icke-invasiv markör för vaskulär skada, ombyggnad och dysfunktion. Prover samlades in och följande proteiner analyserades: CD146+/CD105+ CECs, CD146+/CD105+ medelfluorescensintensitet (MFI) trombocythärledd tillväxtfaktorreceptor (PDGFR)-beta, CD146+/CD105+ MFI fosfo-PD105+-/CD104-beta/pPDGFR (+aCD,FRGFR) fosfo-vaskulär endoteltillväxtfaktorreceptor (pVEGFR), CD146+/CD105+ MFI VEGFR. Förhållandet mellan plasmanivåer av biomarkörerna vid den valda tidpunkten kontra baslinjen rapporteras.
Vid baslinjen - Början av inkörningsperioden (cykel 1 dag 1)
Jämförelse av förhållandet mellan CEC i blod: CD146+/CD105+ vid varje tidpunkt till baslinje
Tidsram: Vid slutet av inledningsperioden (cykel 1 dag 15), cykel 2 dag 15 och behandlingsslut (EOT)
CEC är icke-invasiv markör för vaskulär skada, ombyggnad och dysfunktion. Prover togs och följande proteiner analyserades: CD146+/CD105+ CECs, CD146+/CD105+ MFI trombocythärledd tillväxtfaktorreceptor (PDGFR)-beta, CD146+/CD105+ MFI fosfo-PDGFR (pPDGFR)-beta, CD105+ FRpVEG ), CD146+/CD105+ MFI VEGFR. Förhållandet mellan plasmanivåer av biomarkörerna vid den valda tidpunkten kontra baslinjen rapporteras.
Vid slutet av inledningsperioden (cykel 1 dag 15), cykel 2 dag 15 och behandlingsslut (EOT)
Cirkulerande endotelceller (CEC) i blod: CD31+/CD146+
Tidsram: Vid baslinjen - Början av inkörningsperioden (cykel 1 dag 1)
CEC är icke-invasiv markör för vaskulär skada, ombyggnad och dysfunktion. Prover samlades in och följande proteiner analyserades: CD31+/CD146+ CECs, CD31+/CD146+ MFI PDGFR-beta, CD31+/CD146+ MFI pPDGFR-beta, CD31+/CD146+ pVEGFR, CD31+/CD146+ MFI. Förhållandet mellan plasmanivåer av biomarkörerna vid den valda tidpunkten kontra baslinjen rapporteras.
Vid baslinjen - Början av inkörningsperioden (cykel 1 dag 1)
Jämförelse av förhållandet mellan CEC i blod: CD31+/CD146+ vid varje tidpunkt till baslinje
Tidsram: Vid slutet av inledningsperioden (cykel 1 dag 15), cykel 2 dag 15 och behandlingsslut (EOT)
CEC är icke-invasiv markör för vaskulär skada, ombyggnad och dysfunktion. Prover samlades in och följande proteiner analyserades: CD31+/CD146+ CECs, CD31+/CD146+ MFI PDGFR-beta, CD31+/CD146+ MFI pPDGFR-beta, CD31+/CD146+ pVEGFR, CD31+/CD146+ MFI. Förhållandet mellan plasmanivåer av biomarkörerna vid den valda tidpunkten kontra baslinjen rapporteras.
Vid slutet av inledningsperioden (cykel 1 dag 15), cykel 2 dag 15 och behandlingsslut (EOT)
ORR i undergrupper som definierades av vaskulär endoteltillväxtfaktor A (VEGFA) eller vaskulär endoteltillväxtfaktorreceptor 3 (VEGFR3) polymorfismer
Tidsram: Vid baslinjen - Början av inkörningsperioden (cykel 1 dag 1)
ORR, definierad som andelen deltagare med CR eller PR enligt RECIST, i undergrupper som definierades av VEGFA- eller VEGFR3-polymorfismer.
Vid baslinjen - Början av inkörningsperioden (cykel 1 dag 1)
PFS i undergrupper som definierades av vaskulär endoteltillväxtfaktor A (VEGFA) eller vaskulär endoteltillväxtfaktorreceptor 3 (VEGFR3) polymorfismer
Tidsram: Vid baslinjen - Början av inkörningsperioden (cykel 1 dag 1)
PFS, definierad som tiden från randomisering till första dokumentation av objektiv tumörprogression eller till död på grund av någon orsak, i undergrupper som definierades av VEGFA- eller VEGFR3-polymorfismer. Uppskattningar av PFS-kurvorna från Kaplan-Meier-metoden presenterades.
Vid baslinjen - Början av inkörningsperioden (cykel 1 dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A4061046
  • 2008-007786-23 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera