Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Axitinib (AG-013736) con o sin ajuste de dosis (aumento) en pacientes con cáncer de riñón

18 de abril de 2017 actualizado por: Pfizer

Estudio de fase 2 doble ciego, aleatorizado, de axitinib (Ag-013736) con o sin ajuste de dosis en pacientes con carcinoma metastásico de células renales

La titulación de la dosis de axitinib (administrar una dosis más alta del fármaco por encima de su dosis inicial estándar) entre ciertos pacientes puede mejorar la respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

213

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universitaet, Medizinische Klinik II
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Abt. Haematologie, Haemostaseologie & Onkologie
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Eberhardt-Karls-Universitaet Tuebingen, Klinik fuer Urologie
      • Weiden, Alemania, 92637
        • Klinikum Weiden Klinik fuer Urologie, Andrologie und Kinderurologie
  • Chequia
      • Olomouc, Chequia, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc Onkologicka klinika
      • Praha 8, Chequia, 180 81
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
      • Usti nad Labem, Chequia, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
    • CZE
      • Brno, CZE, Chequia, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
  • España
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, España, 28006
        • Hospital De La Princesa
  • Estados Unidos
    • California
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc.
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
        • Bay Area Cancer Research Group, LLC
      • Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
        • Diablo Valley Oncology and Hematology Medical Group Inc
      • Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94578
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Investigational Drug Services, IUHSCC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1094
        • Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University, James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • JamesCare in Kenny
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • West Chester Hospital Medical Building
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology, Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4004
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 115478
        • FSBSI "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
      • Moscow, Federación Rusa, 117997
        • FSBI"Russian Scientific Center of Roengenoradiology" of the MH of RF
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197022
        • Saint-Petersburg's State Healthcare Institution 'City Clinical Oncology Dispensary'
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 198255
        • Saint-Petersburg's State Healthcare Institution 'City Clinical Oncology Dispensary'
      • Samara, Federación Rusa, 443031
        • GBUZ "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary"
    • Kaluga Region
      • Obninsk, Kaluga Region, Federación Rusa, 249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
    • Vsevolozhskiy Region, Leningradskaya Oblast
      • Poselok Kuzmolovskiy, Vsevolozhskiy Region, Leningradskaya Oblast, Federación Rusa, 188663
        • State Healthcare Institution "Leningrad Regional Oncology Dispensary"
  • Japón
      • Akita, Japón, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japón, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Nagasaki, Japón, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Tokushima, Japón, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Yamagata, Japón, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japón, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8638
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japón, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-City, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • National Cancer Center
      • Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Japanese Foundation For Cancer Research Cancer Institute Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • carcinoma metastásico de células renales (cáncer de riñón) con componente de células claras
  • sin tratamiento sistémico previo (incluido ningún tratamiento adyuvante o neoadyuvante previo)
  • Estado de desempeño 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
  • Presión Arterial < o = 140/90mmHg

Criterio de exclusión:

  • metástasis cerebral/SNC
  • usar más de 2 medicamentos para la presión arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A
Brazo aleatorizado
Droga: axitinib
axitinib 5 mg BID (etiqueta abierta) + ajuste de dosis de axitinib (a ciegas)
Droga: axitinib
axitinib 5 mg dos veces al día (abierto) + titulación de dosis de placebo (a ciegas)
Droga: axitinib
axitinib 5 mg BID (etiqueta abierta)
Otro: B
Brazo aleatorizado
Droga: axitinib
axitinib 5 mg BID (etiqueta abierta) + ajuste de dosis de axitinib (a ciegas)
Droga: axitinib
axitinib 5 mg dos veces al día (abierto) + titulación de dosis de placebo (a ciegas)
Droga: axitinib
axitinib 5 mg BID (etiqueta abierta)
Otro: C
Brazo no aleatorizado
Droga: axitinib
axitinib 5 mg BID (etiqueta abierta) + ajuste de dosis de axitinib (a ciegas)
Droga: axitinib
axitinib 5 mg dos veces al día (abierto) + titulación de dosis de placebo (a ciegas)
Droga: axitinib
axitinib 5 mg BID (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (ORR): porcentaje de participantes con respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad, muerte o retiro; realizado al inicio y repetido cada 8 semanas durante 24 semanas, luego cada 12 semanas.
La ORR se definió como la proporción de participantes con una evaluación basada en la respuesta objetiva de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.0). RC se definió como la desaparición completa de todas las lesiones diana y la enfermedad no diana. Sin lesiones nuevas. La RP se definió como una disminución >=30 % en el estudio por debajo del valor inicial de la suma de los diámetros más largos de todas las lesiones diana. Sin progresión inequívoca de la enfermedad no diana. Sin lesiones nuevas.
Línea de base hasta progresión de la enfermedad, muerte o retiro; realizado al inicio y repetido cada 8 semanas durante 24 semanas, luego cada 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad, muerte o retiro; realizado al inicio y repetido cada 8 semanas durante 24 semanas, luego cada 12 semanas.
El tiempo desde la administración de la primera dosis hasta la primera documentación de la progresión tumoral objetiva o hasta la muerte por cualquier causa. La SLP en cada brazo se evaluó mediante el método de Kaplan-Meier y se presentaron las estimaciones de las curvas de SLP del método de Kaplan-Meier.
Línea de base hasta progresión de la enfermedad, muerte o retiro; realizado al inicio y repetido cada 8 semanas durante 24 semanas, luego cada 12 semanas.
Duración de la respuesta (DR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad, muerte o retiro; realizado al inicio y repetido cada 8 semanas durante 24 semanas, luego cada 12 semanas
DR se definió como el tiempo desde la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (respuesta completa - CR o respuesta parcial - PR) hasta la primera documentación de progresión tumoral objetiva o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. Los valores medianos se estimaron con base en el método de Kaplan-Meier. El intervalo de confianza del 95% se basó en el método de Brookmeyer y Crowley.
Línea de base hasta progresión de la enfermedad, muerte o retiro; realizado al inicio y repetido cada 8 semanas durante 24 semanas, luego cada 12 semanas
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad, muerte o retiro; realizado al inicio y repetido cada 8 semanas durante 24 semanas, luego cada 12 semanas.
La OS se definió como el tiempo desde la fecha de la primera dosis del medicamento del estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa. Para los participantes que no murieron, sus tiempos de supervivencia debían censurarse en la última fecha en que se sabía que estaban vivos.
Línea de base hasta progresión de la enfermedad, muerte o retiro; realizado al inicio y repetido cada 8 semanas durante 24 semanas, luego cada 12 semanas.
Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de axitinib
Periodo de tiempo: Ciclo 2, día 15 (C2D15): antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
La Cmax para axitinib en estado estacionario se evaluó el día 15 del ciclo 2. Los resultados se normalizaron a una dosis de 7 mg de axitinib para el brazo de titulación activa y una dosis de 5 mg de axitinib para el brazo de titulación de placebo. Los resultados se normalizaron a una dosis de 7 mg de axitinib para el brazo de titulación activo y una dosis de 5 mg de axitinib para el brazo de titulación de placebo.
Ciclo 2, día 15 (C2D15): antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima observada (Tmax) para axitinib,
Periodo de tiempo: C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
El Tmax para axitinib en estado estacionario se evaluó en el Día 15 del Ciclo 2.
C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Área bajo la curva desde el tiempo cero hasta la última concentración cuantificable (AUClast) para axitinib
Periodo de tiempo: C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Área bajo la curva de tiempo de la concentración plasmática desde cero hasta la última concentración medible (AUCúltima). El AUCúltimo para axitinib en estado estacionario se evaluó el día 15 del ciclo 2. Los resultados se normalizaron a una dosis de 7 mg de axitinib para el brazo de titulación activa y una dosis de 5 mg de axitinib para el brazo de titulación de placebo.
C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Área bajo la curva desde el tiempo cero hasta las 24 horas [AUC(0-24)] para axitinib
Periodo de tiempo: C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde cero 24 horas[AUC(0-24). El AUC(0-24) para axitinib en estado estacionario se evaluó el día 15 del ciclo 2. Los resultados se normalizaron a una dosis de 7 mg de axitinib para el brazo de titulación activa y una dosis de 5 mg de axitinib para el brazo de titulación de placebo.
C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Vida media de descomposición plasmática (t1/2) para axitinib
Periodo de tiempo: C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
La vida media de descomposición del plasma es el tiempo medido para que la concentración plasmática disminuya a la mitad. La vida media de descomposición plasmática para axitinib en estado estacionario se evaluó en el día 15 del ciclo 2.
C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Depuración oral aparente (CL/F) de axitinib
Periodo de tiempo: C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
El aclaramiento (CL) de un fármaco es una medida de la velocidad a la que se metaboliza o elimina un fármaco mediante procesos biológicos normales. El aclaramiento obtenido después de la dosis oral (aclaramiento oral aparente) está influenciado por la fracción de la dosis absorbida (F). El aclaramiento se define como el volumen de sangre del que se puede eliminar completamente el fármaco por unidad de tiempo. CL/F para axitinib en estado estacionario se evaluó en el Día 15 del Ciclo 2.
C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Volumen aparente de distribución durante la fase de eliminación (Vz/F) de axitinib
Periodo de tiempo: C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
El volumen de distribución se define como el volumen teórico en el que la cantidad total de fármaco debería distribuirse uniformemente para producir la concentración sanguínea deseada de un fármaco. Vz/F está influenciado por la fracción absorbida. Vz/F para axitinb en estado estacionario se evaluó el día 15 del ciclo 2.
C2D15: antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: En la selección (D-14 a D-1); período inicial: Ciclo 1 - Día 1 y Día 15; Ciclo 2 - Día 1 y Día 15; Ciclo 3 y ciclos subsiguientes Día 1; final del estudio y seguimiento 28 días después de la última dosis.
Valor en la visita respectiva menos valor al inicio
En la selección (D-14 a D-1); período inicial: Ciclo 1 - Día 1 y Día 15; Ciclo 2 - Día 1 y Día 15; Ciclo 3 y ciclos subsiguientes Día 1; final del estudio y seguimiento 28 días después de la última dosis.
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: En la selección (D-14 a D-1); período inicial: Ciclo 1 - Día 1 y Día 15; Ciclo 2 - Día 1 y Día 15; Ciclo 3 y ciclos subsiguientes Día 1; final del estudio y seguimiento 28 días después de la última dosis.
Valor en la visita respectiva menos el valor al inicio del estudio.
En la selección (D-14 a D-1); período inicial: Ciclo 1 - Día 1 y Día 15; Ciclo 2 - Día 1 y Día 15; Ciclo 3 y ciclos subsiguientes Día 1; final del estudio y seguimiento 28 días después de la última dosis.
Comparación de células endoteliales circulantes (CEC) en sangre: grupo de diferenciación (CD) 146+/CD105+ al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base - Comienzo del período inicial (Ciclo 1 Día 1)
Las CEC son marcadores no invasivos de daño vascular, remodelación y disfunción. Se recolectaron muestras y se analizaron las siguientes proteínas: CD146+/CD105+ CEC, CD146+/CD105+ intensidad de fluorescencia media (MFI) receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR)-beta, CD146+/CD105+ MFI fosfo-PDGFR (pPDGFR)-beta, CD146+/CD105+ Receptor del factor de crecimiento endotelial fosfovascular (pVEGFR), CD146+/CD105+ MFI VEGFR. Se informa la relación de los niveles plasmáticos de los biomarcadores en el punto de tiempo seleccionado frente a la línea de base.
En la línea de base - Comienzo del período inicial (Ciclo 1 Día 1)
Comparación de la proporción de CEC en la sangre: CD146+/CD105+ en cada momento hasta el valor inicial
Periodo de tiempo: Al final del período inicial (día 15 del ciclo 1), día 15 del ciclo 2 y fin de la terapia (EOT)
Las CEC son marcadores no invasivos de daño vascular, remodelación y disfunción. Se recolectaron muestras y se analizaron las siguientes proteínas: CD146+/CD105+ CEC, CD146+/CD105+ MFI receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR)-beta, CD146+/CD105+ MFI fosfo-PDGFR (pPDGFR)-beta, CD146+/CD105+ fosfo-VEGFR (pVEGFR ), CD146+/CD105+ MFI VEGFR. Se informa la relación de los niveles plasmáticos de los biomarcadores en el punto de tiempo seleccionado frente a la línea de base.
Al final del período inicial (día 15 del ciclo 1), día 15 del ciclo 2 y fin de la terapia (EOT)
Células endoteliales circulantes (CEC) en sangre: CD31+/CD146+
Periodo de tiempo: En la línea de base - Comienzo del período inicial (Ciclo 1 Día 1)
Las CEC son marcadores no invasivos de daño vascular, remodelación y disfunción. Se recolectaron muestras y se analizaron las siguientes proteínas: CD31+/CD146+ CEC, CD31+/CD146+ MFI PDGFR-beta, CD31+/CD146+ MFI pPDGFR-beta, CD31+/CD146+ pVEGFR, CD31+/CD146+ MFI VEGFR. Se informa la relación de los niveles plasmáticos de los biomarcadores en el punto de tiempo seleccionado frente a la línea de base.
En la línea de base - Comienzo del período inicial (Ciclo 1 Día 1)
Comparación de la proporción de CEC en la sangre: CD31+/CD146+ en cada momento hasta el valor inicial
Periodo de tiempo: Al final del período inicial (día 15 del ciclo 1), día 15 del ciclo 2 y fin de la terapia (EOT)
Las CEC son marcadores no invasivos de daño vascular, remodelación y disfunción. Se recolectaron muestras y se analizaron las siguientes proteínas: CD31+/CD146+ CEC, CD31+/CD146+ MFI PDGFR-beta, CD31+/CD146+ MFI pPDGFR-beta, CD31+/CD146+ pVEGFR, CD31+/CD146+ MFI VEGFR. Se informa la relación de los niveles plasmáticos de los biomarcadores en el punto de tiempo seleccionado frente a la línea de base.
Al final del período inicial (día 15 del ciclo 1), día 15 del ciclo 2 y fin de la terapia (EOT)
ORR en subgrupos que se definieron por polimorfismos del factor A de crecimiento endotelial vascular (VEGFA) o del receptor 3 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR3)
Periodo de tiempo: En la línea de base - Comienzo del período inicial (Ciclo 1 Día 1)
ORR, definida como la proporción de participantes con RC o PR según RECIST, en subgrupos definidos por polimorfismos VEGFA o VEGFR3.
En la línea de base - Comienzo del período inicial (Ciclo 1 Día 1)
SLP en subgrupos que se definieron por polimorfismos del factor A de crecimiento endotelial vascular (VEGFA) o del receptor 3 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR3)
Periodo de tiempo: En la línea de base - Comienzo del período inicial (Ciclo 1 Día 1)
SLP, definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera documentación de progresión tumoral objetiva o hasta la muerte por cualquier causa, en subgrupos definidos por polimorfismos VEGFA o VEGFR3. Se presentaron estimaciones de las curvas de PFS del método de Kaplan-Meier.
En la línea de base - Comienzo del período inicial (Ciclo 1 Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A4061046
  • 2008-007786-23 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma De Célula Renal

Ensayos clínicos sobre axitinib

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir