Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Axitinib (AG-013736) s titrací dávky nebo bez ní (zvýšení) u pacientů s rakovinou ledvin

18. dubna 2017 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 2 axitinibu (Ag-013736) s titrací dávky nebo bez ní u pacientů s metastatickým renálním karcinomem

Titrace dávky axitinibu (podání vyšší dávky léku nad standardní počáteční dávku) u některých pacientů může zlepšit odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Akita, Japonsko, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8638
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-City, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Japanese Foundation For Cancer Research Cancer Institute Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Německo
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universitaet, Medizinische Klinik II
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Abt. Haematologie, Haemostaseologie & Onkologie
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Eberhardt-Karls-Universitaet Tuebingen, Klinik fuer Urologie
      • Weiden, Německo, 92637
        • Klinikum Weiden Klinik fuer Urologie, Andrologie und Kinderurologie
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • FSBSI "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
      • Moscow, Ruská Federace, 117997
        • FSBI"Russian Scientific Center of Roengenoradiology" of the MH of RF
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Saint-Petersburg's State Healthcare Institution 'City Clinical Oncology Dispensary'
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • Saint-Petersburg's State Healthcare Institution 'City Clinical Oncology Dispensary'
      • Samara, Ruská Federace, 443031
        • GBUZ "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary"
    • Kaluga Region
      • Obninsk, Kaluga Region, Ruská Federace, 249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
    • Vsevolozhskiy Region, Leningradskaya Oblast
      • Poselok Kuzmolovskiy, Vsevolozhskiy Region, Leningradskaya Oblast, Ruská Federace, 188663
        • State Healthcare Institution "Leningrad Regional Oncology Dispensary"
  • Spojené státy
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc.
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
        • Bay Area Cancer Research Group, LLC
      • Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
        • Diablo Valley Oncology and Hematology Medical Group Inc
      • Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94578
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Investigational Drug Services, IUHSCC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1094
        • Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University, James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • JamesCare in Kenny
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • West Chester Hospital Medical Building
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology, Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4004
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
  • Česko
      • Olomouc, Česko, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc Onkologicka klinika
      • Praha 8, Česko, 180 81
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
      • Usti nad Labem, Česko, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
    • CZE
      • Brno, CZE, Česko, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital de La Princesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • metastatický renální buněčný karcinom (karcinom ledvin) s jasnobuněčnou složkou
  • žádná předchozí systémová léčba (včetně žádné předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní léčby)
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Krevní tlak < nebo = 140/90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • metastázy do mozku/CNS
  • užívání více než 2 léků na krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A
Randomizované rameno
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená) + titrace dávky axitinibu (zaslepená)
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená) + titrace dávky placeba (zaslepená)
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená)
Jiný: B
Randomizované rameno
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená) + titrace dávky axitinibu (zaslepená)
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená) + titrace dávky placeba (zaslepená)
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená)
Jiný: C
Nerandomizované rameno
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená) + titrace dávky axitinibu (zaslepená)
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená) + titrace dávky placeba (zaslepená)
Lék: axitinib
axitinib 5 mg BID (otevřená)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) – procento účastníků s objektivní odezvou
Časové okno: Výchozí stav až po progresi onemocnění, smrt nebo vysazení; prováděno na začátku a opakováno každých 8 týdnů po dobu 24 týdnů, poté každých 12 týdnů.
ORR byla definována jako podíl účastníků s objektivním hodnocením úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě objektivní odpovědi podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0). CR byla definována jako úplné vymizení všech cílových lézí a necílové onemocnění. Žádné nové léze. PR byla definována jako >=30% snížení ve studii pod výchozí linií součtu nejdelších průměrů všech cílových lézí. Žádná jednoznačná progrese necílového onemocnění. Žádné nové léze.
Výchozí stav až po progresi onemocnění, smrt nebo vysazení; prováděno na začátku a opakováno každých 8 týdnů po dobu 24 týdnů, poté každých 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav až po progresi onemocnění, smrt nebo vysazení; prováděno na začátku a opakováno každých 8 týdnů po dobu 24 týdnů, poté každých 12 týdnů.
Doba od podání první dávky do první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo do smrti z jakékoli příčiny. PFS v každém rameni bylo hodnoceno pomocí Kaplan-Meierovy metody a byly prezentovány odhady křivek PFS z Kaplan-Meierovy metody.
Výchozí stav až po progresi onemocnění, smrt nebo vysazení; prováděno na začátku a opakováno každých 8 týdnů po dobu 24 týdnů, poté každých 12 týdnů.
Doba odezvy (DR)
Časové okno: Výchozí stav až po progresi onemocnění, smrt nebo vysazení; prováděno na začátku a opakováno každých 8 týdnů po dobu 24 týdnů, poté každých 12 týdnů
DR byla definována jako doba od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru (kompletní odpověď - CR nebo částečná odpověď - PR) do první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. Střední hodnoty byly odhadnuty na základě Kaplan-Meierovy metody. 95% interval spolehlivosti byl založen na metodě Brookmeyer a Crowley.
Výchozí stav až po progresi onemocnění, smrt nebo vysazení; prováděno na začátku a opakováno každých 8 týdnů po dobu 24 týdnů, poté každých 12 týdnů
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav až po progresi onemocnění, smrt nebo vysazení; prováděno na začátku a opakováno každých 8 týdnů po dobu 24 týdnů, poté každých 12 týdnů.
OS byl definován jako čas od data první dávky studovaného léku do data úmrtí z jakékoli příčiny. U účastníků, kteří nezemřeli, měly být jejich doby přežití cenzurovány k poslednímu datu, kdy bylo známo, že jsou naživu.
Výchozí stav až po progresi onemocnění, smrt nebo vysazení; prováděno na začátku a opakováno každých 8 týdnů po dobu 24 týdnů, poté každých 12 týdnů.
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) axitinibu
Časové okno: Cyklus 2 Den 15 (C2D15): před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Cmax pro axitinib v ustáleném stavu byla vyhodnocena 15. den cyklu 2. Výsledky byly normalizovány na dávku axitinibu 7 mg pro rameno s aktivní titrací a dávku axitinibu 5 mg pro rameno s titrací placeba. Výsledky byly normalizovány na dávku axitinibu 7 mg pro rameno s aktivní titrací a dávku axitinibu 5 mg pro rameno s titrací placeba.
Cyklus 2 Den 15 (C2D15): před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) pro axitinib,
Časové okno: C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Tmax pro axitinib v ustáleném stavu byl hodnocen v cyklu 2, den 15.
C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Oblast pod křivkou od času nula do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) pro axitinib
Časové okno: C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace od nuly do poslední měřitelné koncentrace (AUClast). AUClast pro axitinib v ustáleném stavu byl hodnocen 15. den cyklu 2. Výsledky byly normalizovány na dávku axitinibu 7 mg pro rameno s aktivní titrací a dávku axitinibu 5 mg pro rameno s titrací placeba.
C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Oblast pod křivkou od času nula do 24 hodin [AUC(0-24)] pro axitinib
Časové okno: C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace od nuly 24 hodin [AUC(0-24). AUC(0-24) pro axitinib v ustáleném stavu byla hodnocena 15. den cyklu 2. Výsledky byly normalizovány na dávku axitinibu 7 mg pro rameno s aktivní titrací a dávku axitinibu 5 mg pro rameno s titrací placeba.
C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Poločas rozpadu plazmy (t1/2) pro axitinib
Časové okno: C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Poločas rozpadu v plazmě je čas měřený pro snížení plazmatické koncentrace o polovinu. Poločas rozpadu v plazmě pro axitinib v ustáleném stavu byl hodnocen v cyklu 2, den 15.
C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Zjevná perorální clearance (CL/F) axitinibu
Časové okno: C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Clearance (CL) léčiva je mírou rychlosti, kterou je léčivo metabolizováno nebo eliminováno normálními biologickými procesy. Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna podílem absorbované dávky (F). Clearance je definována jako objem krve, ze kterého může být lék zcela odstraněn za jednotku času. CL/F pro axitinib v ustáleném stavu byl hodnocen v cyklu 2, den 15.
C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Zdánlivý objem distribuce během eliminační fáze (Vz/F) pro axitinib
Časové okno: C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, ve kterém by celkové množství léčiva muselo být rovnoměrně distribuováno, aby se vytvořila požadovaná koncentrace léčiva v krvi. Vz/F je ovlivněn absorbovaným podílem. Vz/F pro axitinb v ustáleném stavu byl hodnocen v cyklu 2, den 15.
C2D15: před dávkou, 0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Při screeningu (D-14 až D-1); úvodní období: Cyklus 1 - Den 1 a Den 15; Cyklus 2 - Den 1 a Den 15; Cyklus 3 a následující cykly Den 1; ukončení studie a sledování 28 dní po poslední dávce.
Hodnota při příslušné návštěvě minus hodnota ve výchozím stavu
Při screeningu (D-14 až D-1); úvodní období: Cyklus 1 - Den 1 a Den 15; Cyklus 2 - Den 1 a Den 15; Cyklus 3 a následující cykly Den 1; ukončení studie a sledování 28 dní po poslední dávce.
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Při screeningu (D-14 až D-1); úvodní období: Cyklus 1 - Den 1 a Den 15; Cyklus 2 - Den 1 a Den 15; Cyklus 3 a následující cykly Den 1; ukončení studie a sledování 28 dní po poslední dávce.
Hodnota při příslušné návštěvě minus hodnota ve výchozím stavu.
Při screeningu (D-14 až D-1); úvodní období: Cyklus 1 - Den 1 a Den 15; Cyklus 2 - Den 1 a Den 15; Cyklus 3 a následující cykly Den 1; ukončení studie a sledování 28 dní po poslední dávce.
Porovnání cirkulujících endoteliálních buněk (CEC) v krvi: shluk diferenciace (CD)146+/CD105+ na základní linii
Časové okno: Na základní linii – začátek úvodního období (cyklus 1, den 1)
CEC jsou neinvazivní marker vaskulárního poškození, remodelace a dysfunkce. Byly odebrány vzorky a analyzovány následující proteiny: CD146+/CD105+ CEC, CD146+/CD105+ střední intenzita fluorescence (MFI) destičkový receptor růstového faktoru (PDGFR)-beta, CD146+/CD105+ MFI fosfo-PDGFR (pPDGFR)-beta, CD105+ receptor fosfo-vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (pVEGFR), CD146+/CD105+ MFI VEGFR. Uvádí se poměr plazmatických hladin biomarkerů ve zvoleném časovém bodě oproti výchozí hodnotě.
Na základní linii – začátek úvodního období (cyklus 1, den 1)
Srovnání poměru CEC v krvi: CD146+/CD105+ v každém časovém bodě k výchozí hodnotě
Časové okno: Na konci úvodního období (cyklus 1, den 15), cyklus 2, den 15 a konec terapie (EOT)
CEC jsou neinvazivní marker vaskulárního poškození, remodelace a dysfunkce. Byly odebrány vzorky a analyzovány následující proteiny: CD146+/CD105+ CEC, CD146+/CD105+ MFI receptor růstového faktoru odvozený od destiček (PDGFR)-beta, CD146+/CD105+ MFI fosfo-PDGFR (pPDGFR)-beta, CD146+/CD105+ FR fosfo-CD105+ ), CD146+/CD105+ MFI VEGFR. Uvádí se poměr plazmatických hladin biomarkerů ve zvoleném časovém bodě oproti výchozí hodnotě.
Na konci úvodního období (cyklus 1, den 15), cyklus 2, den 15 a konec terapie (EOT)
Cirkulující endoteliální buňky (CEC) v krvi: CD31+/CD146+
Časové okno: Na základní linii – začátek úvodního období (cyklus 1, den 1)
CEC jsou neinvazivní marker vaskulárního poškození, remodelace a dysfunkce. Byly odebrány vzorky a analyzovány následující proteiny: CD31+/CD146+ CEC, CD31+/CD146+ MFI PDGFR-beta, CD31+/CD146+ MFI pPDGFR-beta, CD31+/CD146+ pVEGFR, CD31+/CD146+ MFI VEGFR. Uvádí se poměr plazmatických hladin biomarkerů ve zvoleném časovém bodě oproti výchozí hodnotě.
Na základní linii – začátek úvodního období (cyklus 1, den 1)
Porovnání poměru CEC v krvi: CD31+/CD146+ v každém časovém bodě k výchozí hodnotě
Časové okno: Na konci úvodního období (cyklus 1, den 15), cyklus 2, den 15 a konec terapie (EOT)
CEC jsou neinvazivní marker vaskulárního poškození, remodelace a dysfunkce. Byly odebrány vzorky a analyzovány následující proteiny: CD31+/CD146+ CEC, CD31+/CD146+ MFI PDGFR-beta, CD31+/CD146+ MFI pPDGFR-beta, CD31+/CD146+ pVEGFR, CD31+/CD146+ MFI VEGFR. Uvádí se poměr plazmatických hladin biomarkerů ve zvoleném časovém bodě oproti výchozí hodnotě.
Na konci úvodního období (cyklus 1, den 15), cyklus 2, den 15 a konec terapie (EOT)
ORR v podskupinách, které byly definovány polymorfismy vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A (VEGFA) nebo vaskulárního endoteliálního růstového faktoru receptoru 3 (VEGFR3)
Časové okno: Na základní linii – začátek úvodního období (cyklus 1, den 1)
ORR, definovaný jako podíl účastníků s CR nebo PR podle RECIST, v podskupinách, které byly definovány polymorfismy VEGFA nebo VEGFR3.
Na základní linii – začátek úvodního období (cyklus 1, den 1)
PFS v podskupinách, které byly definovány polymorfismy vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A (VEGFA) nebo vaskulárního endoteliálního růstového faktoru receptoru 3 (VEGFR3)
Časové okno: Na základní linii – začátek úvodního období (cyklus 1, den 1)
PFS, definovaný jako čas od randomizace do první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo do úmrtí z jakékoli příčiny, v podskupinách, které byly definovány polymorfismy VEGFA nebo VEGFR3. Byly prezentovány odhady křivek PFS z Kaplan-Meierovy metody.
Na základní linii – začátek úvodního období (cyklus 1, den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4061046
  • 2008-007786-23 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Klinické studie na axitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit