Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Axitinib (AG-013736) med eller uden dosistitrering (forøgelse) hos patienter med nyrekræft

18. april 2017 opdateret af: Pfizer

Randomiseret, dobbeltblind fase 2-undersøgelse af axitinib (Ag-013736) med eller uden dosistitrering hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom

Axitinib-dosistitrering (giver en højere dosis af lægemidlet over dets standardstartdosis) blandt visse patienter kan forbedre responsen på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • FSBSI "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • FSBI"Russian Scientific Center of Roengenoradiology" of the MH of RF
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Saint-Petersburg's State Healthcare Institution 'City Clinical Oncology Dispensary'
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
        • Saint-Petersburg's State Healthcare Institution 'City Clinical Oncology Dispensary'
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443031
        • GBUZ "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary"
    • Kaluga Region
      • Obninsk, Kaluga Region, Den Russiske Føderation, 249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
    • Vsevolozhskiy Region, Leningradskaya Oblast
      • Poselok Kuzmolovskiy, Vsevolozhskiy Region, Leningradskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 188663
        • State Healthcare Institution "Leningrad Regional Oncology Dispensary"
  • Forenede Stater
    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc.
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
        • Bay Area Cancer Research Group, LLC
      • Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
        • Diablo Valley Oncology and Hematology Medical Group Inc
      • Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Medical Associates Inc
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Investigational Drug Services, IUHSCC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1094
        • Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7680
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University, James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • JamesCare in Kenny
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • West Chester Hospital Medical Building
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology, Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4004
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8638
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-City, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Japanese Foundation For Cancer Research Cancer Institute Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital de La Princesa
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc Onkologicka klinika
      • Praha 8, Tjekkiet, 180 81
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
    • CZE
      • Brno, CZE, Tjekkiet, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universitaet, Medizinische Klinik II
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Abt. Haematologie, Haemostaseologie & Onkologie
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Eberhardt-Karls-Universitaet Tuebingen, Klinik fuer Urologie
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Klinikum Weiden Klinik fuer Urologie, Andrologie und Kinderurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • metastatisk nyrecellekarcinom (nyrekræft) med klar cellekomponent
  • ingen tidligere systemisk terapi (herunder ingen tidligere adjuvans eller neoadjuvans)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
  • Blodtryk < eller = 140/90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • hjerne/CNS metastaser
  • bruger mere end 2 blodtryksmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EN
Randomiseret arm
Medicin: axitinib
axitinib 5 mg to gange dagligt (åbent) + axitinib dosistitrering (blindet)
Medicin: axitinib
axitinib 5 mg to gange dagligt (åbent) + placebo dosistitrering (blindet)
Medicin: axitinib
axitinib 5mg BID (åbent)
Andet: B
Randomiseret arm
Medicin: axitinib
axitinib 5 mg to gange dagligt (åbent) + axitinib dosistitrering (blindet)
Medicin: axitinib
axitinib 5 mg to gange dagligt (åbent) + placebo dosistitrering (blindet)
Medicin: axitinib
axitinib 5mg BID (åbent)
Andet: C
Ikke-randomiseret arm
Medicin: axitinib
axitinib 5 mg to gange dagligt (åbent) + axitinib dosistitrering (blindet)
Medicin: axitinib
axitinib 5 mg to gange dagligt (åbent) + placebo dosistitrering (blindet)
Medicin: axitinib
axitinib 5mg BID (åbent)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) - Procentdel af deltagere med objektiv respons
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning; udført ved baseline og gentaget hver 8. uge i 24 uger, derefter hver 12. uge.
ORR blev defineret som andelen af ​​deltagere med objektiv respons baseret vurdering af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.0). CR blev defineret som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner og ikke-målsygdom. Ingen nye læsioner. PR blev defineret som >=30 % fald ved undersøgelse under baseline af summen af ​​de længste diametre af alle mållæsioner. Ingen entydig progression af ikke-målsygdom. Ingen nye læsioner.
Baseline op til sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning; udført ved baseline og gentaget hver 8. uge i 24 uger, derefter hver 12. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning; udført ved baseline og gentaget hver 8. uge i 24 uger, derefter hver 12. uge.
Tiden fra første dosisadministration til første dokumentation af objektiv tumorprogression eller til død på grund af en hvilken som helst årsag. PFS i hver arm blev vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden, og estimater af PFS-kurverne fra Kaplan-Meier-metoden blev præsenteret.
Baseline op til sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning; udført ved baseline og gentaget hver 8. uge i 24 uger, derefter hver 12. uge.
Varighed af svar (DR)
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning; udført ved baseline og gentaget hver 8. uge i 24 uger, derefter hver 12. uge
DR blev defineret som tiden fra den første dokumentation af objektiv tumorrespons (komplet respons - CR eller Partial respons - PR) til den første dokumentation for objektiv tumorprogression eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete først. Medianværdierne blev estimeret baseret på Kaplan-Meier-metoden. 95 % konfidensinterval var baseret på Brookmeyer og Crowley metoden.
Baseline op til sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning; udført ved baseline og gentaget hver 8. uge i 24 uger, derefter hver 12. uge
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning; udført ved baseline og gentaget hver 8. uge i 24 uger, derefter hver 12. uge.
OS blev defineret som tiden fra datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicinen til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. For deltagere, der ikke døde, skulle deres overlevelsestider censureres på den sidste dato, hvor de vidstes at være i live.
Baseline op til sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning; udført ved baseline og gentaget hver 8. uge i 24 uger, derefter hver 12. uge.
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af Axitinib
Tidsramme: Cyklus 2 Dag 15 (C2D15): før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Cmax for steady-state axitinib blev evalueret på cyklus 2 dag 15. Resultaterne blev normaliseret til axitinib 7 mg dosis for aktiv titreringsarm og axitinib 5 mg dosis for placebotitreringsarm. Resultaterne blev normaliseret til axitinib 7 mg dosis for aktiv titreringsarm og axitinib 5 mg dosis for placebo titreringsarm.
Cyklus 2 Dag 15 (C2D15): før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) for Axitinib,
Tidsramme: C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Tmax for steady-state axitinib blev evalueret på cyklus 2 dag 15.
C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) for Axitinib
Tidsramme: C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul til den sidste målbare koncentration (AUClast). AUClast for steady-state axitinib blev evalueret på cyklus 2 dag 15. Resultaterne blev normaliseret til axitinib 7 mg dosis for aktiv titreringsarm og axitinib 5 mg dosis for placebotitreringsarm.
C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Område under kurven fra tid nul til 24 timer[AUC(0-24)] for Axitinib
Tidsramme: C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul 24 timer [AUC(0-24). AUC(0-24) for steady-state axitinib blev evalueret på cyklus 2 dag 15. Resultaterne blev normaliseret til axitinib 7 mg dosis for aktiv titreringsarm og axitinib 5 mg dosis for placebotitreringsarm.
C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Plasma Decay Half-Life (t1/2) for Axitinib
Tidsramme: C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Plasmahenfaldshalveringstid er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med det halve. Plasmahenfaldshalveringstid for steady-state axitinib blev evalueret på cyklus 2 dag 15.
C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af Axitinib
Tidsramme: C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Clearance (CL) af et lægemiddel er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer. Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis (F). Clearance defineres som mængden af ​​blod, hvorfra lægemidlet kan fjernes fuldstændigt pr. tidsenhed. CL/F for steady-state axitinib blev evalueret på cyklus 2 dag 15.
C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen under eliminationsfasen (Vz/F) for Axitinib
Tidsramme: C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede blodkoncentration af et lægemiddel. Vz/F er påvirket af den absorberede fraktion. Vz/F for steady-state axitinb blev evalueret på cyklus 2 dag 15.
C2D15: før dosis, 0,5, 1, 2, 4 og 6 timer efter dosis
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved screening (D-14 til D-1); indledende periode: Cyklus 1 - Dag 1 og Dag 15; Cyklus 2 - Dag 1 og Dag 15; Cyklus 3 & efterfølgende cyklusser Dag 1; afslutning af undersøgelse og opfølgning 28 dage efter sidste dosis.
Værdi ved respektive besøg minus værdi ved baseline
Ved screening (D-14 til D-1); indledende periode: Cyklus 1 - Dag 1 og Dag 15; Cyklus 2 - Dag 1 og Dag 15; Cyklus 3 & efterfølgende cyklusser Dag 1; afslutning af undersøgelse og opfølgning 28 dage efter sidste dosis.
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved screening (D-14 til D-1); indledende periode: Cyklus 1 - Dag 1 og Dag 15; Cyklus 2 - Dag 1 og Dag 15; Cyklus 3 & efterfølgende cyklusser Dag 1; afslutning af undersøgelse og opfølgning 28 dage efter sidste dosis.
Værdi ved respektive besøg minus værdi ved baseline.
Ved screening (D-14 til D-1); indledende periode: Cyklus 1 - Dag 1 og Dag 15; Cyklus 2 - Dag 1 og Dag 15; Cyklus 3 & efterfølgende cyklusser Dag 1; afslutning af undersøgelse og opfølgning 28 dage efter sidste dosis.
Sammenligning af cirkulerende endotelceller (CEC'er) i blod: Cluster of Differentiation (CD)146+/CD105+ ved baseline
Tidsramme: Ved baseline - Begyndelsen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 1)
CEC'er er ikke-invasiv markør for vaskulær skade, ombygning og dysfunktion. Prøver blev opsamlet, og følgende proteiner blev analyseret: CD146+/CD105+ CEC'er, CD146+/CD105+ middel fluorescensintensitet (MFI) blodpladeafledt vækstfaktorreceptor (PDGFR)-beta, CD146+/CD105+ MFI phospho-PD105-/CD104-/CD104-beta (+aCD,FRGFR) phospho-vascular endothelial growth factor receptor (pVEGFR), CD146+/CD105+ MFI VEGFR. Forholdet mellem plasmaniveauer af biomarkørerne på det valgte tidspunkt i forhold til baseline er rapporteret.
Ved baseline - Begyndelsen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 1)
Sammenligning af forholdet mellem CEC'er i blod: CD146+/CD105+ på hvert tidspunkt til baseline
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 15), cyklus 2 dag 15 og afslutning af terapien (EOT)
CEC'er er ikke-invasiv markør for vaskulær skade, ombygning og dysfunktion. Prøver blev indsamlet, og følgende proteiner blev analyseret: CD146+/CD105+ CEC'er, CD146+/CD105+ MFI blodpladeafledt vækstfaktorreceptor (PDGFR)-beta, CD146+/CD105+ MFI phospho-PDGFR (pPDGFR)-beta, CD1046+ (FRpVEG-Phos, CD1046+ ), CD146+/CD105+ MFI VEGFR. Forholdet mellem plasmaniveauer af biomarkørerne på det valgte tidspunkt i forhold til baseline er rapporteret.
Ved afslutningen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 15), cyklus 2 dag 15 og afslutning af terapien (EOT)
Cirkulerende endotelceller (CEC'er) i blod: CD31+/CD146+
Tidsramme: Ved baseline - Begyndelsen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 1)
CEC'er er ikke-invasiv markør for vaskulær skade, ombygning og dysfunktion. Prøver blev indsamlet, og følgende proteiner blev analyseret: CD31+/CD146+ CECs, CD31+/CD146+ MFI PDGFR-beta, CD31+/CD146+ MFI pPDGFR-beta, CD31+/CD146+ pVEGFR, CD31+/CD146+ MFI. Forholdet mellem plasmaniveauer af biomarkørerne på det valgte tidspunkt i forhold til baseline er rapporteret.
Ved baseline - Begyndelsen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 1)
Sammenligning af forholdet mellem CEC'er i blod: CD31+/CD146+ på hvert tidspunkt til baseline
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 15), cyklus 2 dag 15 og afslutning af terapien (EOT)
CEC'er er ikke-invasiv markør for vaskulær skade, ombygning og dysfunktion. Prøver blev indsamlet, og følgende proteiner blev analyseret: CD31+/CD146+ CECs, CD31+/CD146+ MFI PDGFR-beta, CD31+/CD146+ MFI pPDGFR-beta, CD31+/CD146+ pVEGFR, CD31+/CD146+ MFI. Forholdet mellem plasmaniveauer af biomarkørerne på det valgte tidspunkt i forhold til baseline er rapporteret.
Ved afslutningen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 15), cyklus 2 dag 15 og afslutning af terapien (EOT)
ORR i undergrupper, der blev defineret af vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGFA) eller vaskulær endotelvækstfaktorreceptor 3 (VEGFR3) polymorfismer
Tidsramme: Ved baseline - Begyndelsen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 1)
ORR, defineret som andelen af ​​deltagere med CR eller PR ifølge RECIST, i undergrupper, der blev defineret af VEGFA eller VEGFR3 polymorfismer.
Ved baseline - Begyndelsen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 1)
PFS i undergrupper, der blev defineret af vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGFA) eller vaskulær endotelvækstfaktorreceptor 3 (VEGFR3) polymorfismer
Tidsramme: Ved baseline - Begyndelsen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 1)
PFS, defineret som tiden fra randomisering til første dokumentation af objektiv tumorprogression eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, i undergrupper, der var defineret af VEGFA- eller VEGFR3-polymorfismer. Estimater af PFS-kurverne fra Kaplan-Meier-metoden blev præsenteret.
Ved baseline - Begyndelsen af ​​indledningsperioden (cyklus 1 dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4061046
  • 2008-007786-23 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med axitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner