Effekten av en 10 000 EU-dos av endotoxin hos allergiska och lätt astmatiska vuxna

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier
• Specifik allergi mot minst ett av följande allergenpreparat: (Huskvalster f, Husdammskvalster p, Kackerlacka, Trädblandning, Gräsblandning, Ogräsblandning, Mögelblandning 1, Mögelblandning 2, Råtta, Mus, Marsvin, Kanin , katt eller hund) bekräftas av positivt omedelbart hudtestsvar.
• FEV1 på minst 80 % av förväntad och FEV1/FVC-kvot på minst 0,75 (utan användning av luftrörsvidgande mediciner under 12 timmar), överensstämmer med lungfunktionen hos personer med inte mer än mild episodisk eller mild ihållande astma.
• Historik av nasal allergi, inklusive episodiska, fleråriga eller säsongsbetonade nysningar, nästäppa eller hosta, eller sådana symtom som är förknippade med specifik exponering (som katt eller hund)

Kriterier för klassificering som astma med allergisk rinit kontra allergisk rinit enbart:

• Historik med episodisk väsande andning, tryck över bröstet eller andnöd förenlig med astma, eller läkare diagnostiserat astma.
• Provocerande koncentration av metakolin som ger en 20% minskning av FEV1 (PC20 metakolin) på mindre än 10 mg/ml med den metod som används (se nedan).

Exklusions kriterier:

• Varje kroniskt medicinskt tillstånd som av PI betraktas som en kontraindikation för exponeringsstudien, inklusive signifikant hjärt-kärlsjukdom, diabetes som kräver medicinering, kronisk njursjukdom eller kronisk sköldkörtelsjukdom.
• Läkare ledde akut behandling för en astmaexacerbation under de föregående 12 månaderna.
• Användning av systemisk steroidbehandling inom de föregående 12 månaderna för en astmaexacerbation. All användning av systemiska steroider under det senaste året kommer att granskas av en studieläkare.
• Användning av inhalerade steroider, cromolyn eller leukotrienhämmare (Montelukast eller zafirkulast) påbörjad under den senaste månaden (förutom för användning av cromolyn uteslutande före träning). Patienterna måste ha en stabil behandlingsregim och visat sig vara stabila.
• Användning av daglig teofyllin under den senaste månaden.
• Graviditet eller amning av ett barn.
• Cigarettrökning > 1 pack per månad.
• Nattliga symtom på hosta eller väsande andning mer än 1x/vecka vid baslinjen (inte under en tydligt erkänd virusinducerad astmaexacerbation) som skulle vara karakteristiska för en person med måttlig eller svår ihållande astma enligt de nuvarande NHLBI-riktlinjerna för diagnos och hantering av astma .
• Förvärring av astma mer än 2 gånger/vecka, vilket skulle vara karakteristiskt för en person med måttlig eller svår ihållande astma enligt de nuvarande NHLBI-riktlinjerna för diagnos och hantering av astma.
• Dagligt behov av albuterol på grund av astmasymtom (hosta, väsande andning, tryck över bröstet) som skulle vara karakteristiskt för en person med måttlig eller svår ihållande astma enligt de nuvarande NHLBI-riktlinjerna för diagnos och hantering av astma. (Inkludera inte profylaktisk användning av albuterol före träning).
• Dosnivån för en inhalerad steroid måste överensstämma med mild episodisk astma enligt riktlinjerna för NHLBI NAEPP. Varje dos av inhalerad steroid som vanligtvis används för måttlig eller svår astma kommer att leda till uteslutning från protokollet.
• Viral övre luftvägsinfektion inom 2 veckor efter utmaning.
• Varje akut infektion som kräver antibiotika inom 2 veckor efter provokation.