Влияние дозы эндотоксина 10 000 EU на взрослых с аллергией и легкой астмой

Критерии включения:

• Критерии включения
• Специфическая аллергия по крайней мере на один из следующих препаратов аллергенов: (клещ домашней пыли f, клещ домашней пыли p, таракан, смесь деревьев, смесь трав, смесь сорняков, смесь плесени 1, смесь плесени 2, крыса, мышь, морская свинка, кролик , кошка или собака), подтвержденный положительным немедленным кожным тестом.
• ОФВ1 не менее 80% от должного и отношение ОФВ1/ФЖЕЛ не менее 0,75 (без применения бронхорасширяющих препаратов в течение 12 часов), что соответствует функции легких у лиц с не более чем легкой эпизодической или легкой персистирующей астмой.
• Назальная аллергия в анамнезе, включая эпизодическое, постоянное или сезонное чихание, заложенность носа или кашель, или такие симптомы, связанные с определенным воздействием (например, кошка или собака)

Критерии классификации астмы с аллергическим ринитом по сравнению с только аллергическим ринитом:

• Эпизодические свистящее дыхание, стеснение в груди или одышка в анамнезе, характерные для астмы, или диагноз астмы, поставленный врачом.
• Провоцирующая концентрация метахолина, приводящая к 20-процентному снижению ОФВ1 (метахолин PC20) менее чем на 10 мг/мл с помощью используемого метода (см. ниже).

Критерий исключения:

• Любое хроническое заболевание, рассматриваемое ИП как противопоказание к исследованию воздействия, включая выраженное сердечно-сосудистое заболевание, диабет, требующий медикаментозного лечения, хроническое заболевание почек или хроническое заболевание щитовидной железы.
• Врач назначил неотложную помощь при обострении астмы в течение предшествующих 12 месяцев.
• Использование системной стероидной терапии в течение предшествующих 12 месяцев по поводу обострения астмы. Любое использование системных стероидов в течение последнего года будет рассмотрено врачом-исследователем.
• Использование ингаляционных стероидов, кромолина или ингибиторов лейкотриенов (монтелукаст или зафиркуласт), начатое в течение последнего месяца (за исключением использования кромолина исключительно перед физической нагрузкой). Пациенты должны получать стабильный режим терапии и быть стабильными.
• Использование ежедневного теофиллина в течение последнего месяца.
• Беременность или кормление ребенка.
• Курение сигарет > 1 пачки в месяц.
• Ночные симптомы кашля или хрипов более 1 раза в неделю на исходном уровне (не во время четко распознанного обострения астмы, вызванного вирусом), которые были бы характерны для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы. .
• Обострение астмы более 2 раз в неделю, характерное для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы.
• Суточная потребность в альбутероле из-за симптомов астмы (кашель, свистящее дыхание, стеснение в груди), которые были бы характерны для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы. (Не включая профилактическое использование альбутерола перед тренировкой).
• Уровень дозировки ингаляционного стероида должен соответствовать легкой эпизодической астме, как указано в рекомендациях NHLBI NAEPP. Любая доза ингаляционного стероида, обычно используемого при астме средней или тяжелой степени, приведет к исключению из протокола.
• Вирусная инфекция верхних дыхательных путей в течение 2 недель после заражения.
• Любая острая инфекция, требующая антибиотикотерапии в течение 2 недель после заражения.