Wirkung einer 10.000-EU-Dosis Endotoxin bei allergischen und leicht asthmatischen Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Einschlusskriterien
• Spezifische Allergie gegen mindestens eines der folgenden Allergenpräparate: (Hausstaubmilbe f, Hausstaubmilbe p, Kakerlake, Baummischung, Grasmischung, Unkrautmischung, Schimmelpilzmischung 1, Schimmelpilzmischung 2, Ratte, Maus, Meerschweinchen, Kaninchen , Katze oder Hund), bestätigt durch positive sofortige Hauttestreaktion.
• FEV1 von mindestens 80 % des Vorhersagewerts und FEV1/FVC-Verhältnis von mindestens 0,75 (ohne Einnahme von bronchodilatierenden Medikamenten für 12 Stunden), im Einklang mit der Lungenfunktion von Personen mit höchstens leichtem episodischem oder leicht anhaltendem Asthma.
• Vorgeschichte einer Nasenallergie, einschließlich episodischem, mehrjährigem oder saisonalem Niesen, verstopfter Nase oder Husten, oder solcher Symptome, die mit bestimmten Expositionen (z. B. Katze oder Hund) verbunden sind

Kriterien für die Einstufung als Asthmatiker mit allergischer Rhinitis vs. allergischer Rhinitis allein:

• Anamnese von episodischem Keuchen, Engegefühl in der Brust oder Kurzatmigkeit im Zusammenhang mit Asthma oder vom Arzt diagnostiziertem Asthma.
• Provokative Konzentration von Methacholin, die nach der verwendeten Methode zu einem 20-prozentigen Abfall des FEV1 (PC20-Methacholin) von weniger als 10 mg/ml führt (siehe unten).

Ausschlusskriterien:

• Jeder chronische medizinische Zustand, der vom PI als Kontraindikation für die Expositionsstudie angesehen wird, einschließlich schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen, medikamentöser Diabetes, chronischer Nierenerkrankung oder chronischer Schilddrüsenerkrankung.
• Der Arzt hat eine Notfallbehandlung wegen einer Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 12 Monate angeordnet.
• Anwendung einer systemischen Steroidtherapie innerhalb der letzten 12 Monate bei einer Asthma-Exazerbation. Jeglicher Einsatz systemischer Steroide im letzten Jahr wird von einem Studienarzt überprüft.
• Verwendung von inhalativen Steroiden, Cromolyn- oder Leukotrien-Inhibitoren (Montelukast oder Zafirkulast), die innerhalb des letzten Monats begonnen wurde (mit Ausnahme der Verwendung von Cromolyn ausschließlich vor dem Training). Die Patienten müssen ein stabiles Therapieschema erhalten und nachweislich stabil sein.
• Einnahme von täglichem Theophyllin im letzten Monat.
• Schwangerschaft oder Stillzeit eines Babys.
• Zigarettenrauchen > 1 Packung pro Monat.
• Nächtliche Symptome von Husten oder Keuchen häufiger als 1x/Woche zu Studienbeginn (nicht während einer klar erkennbaren virusbedingten Asthma-Exazerbation), die charakteristisch für eine Person mit mittelschwerem oder schwerem anhaltendem Asthma sind, wie in den aktuellen NHLBI-Richtlinien für Diagnose und Behandlung von Asthma dargelegt .
• Verschlimmerung des Asthmas mehr als 2x pro Woche, was typisch für eine Person mit mittelschwerem oder schwerem anhaltendem Asthma wäre, wie in den aktuellen NHLBI-Richtlinien für Diagnose und Behandlung von Asthma dargelegt.
• Täglicher Bedarf an Albuterol aufgrund von Asthmasymptomen (Husten, Keuchen, Engegefühl in der Brust), die gemäß den aktuellen NHLBI-Richtlinien für Diagnose und Behandlung von Asthma charakteristisch für eine Person mit mittelschwerem oder schwerem anhaltendem Asthma sind. (Die prophylaktische Anwendung von Albuterol vor dem Training gilt nicht).
• Die Dosierung eines inhalierten Steroids muss mit einem leichten episodischen Asthma gemäß den NHLBI-NAEPP-Richtlinien übereinstimmen. Jede inhalative Steroiddosis, die typischerweise bei mittelschwerem oder schwerem Asthma angewendet wird, führt zum Ausschluss aus dem Protokoll.
• Virale Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 2 Wochen nach der Belastung.
• Jede akute Infektion, die innerhalb von 2 Wochen nach der Belastung Antibiotika erfordert.