Efecto de una dosis de 10 000 UE de endotoxina en adultos alérgicos y levemente asmáticos

Criterios de inclusión:

• Criterios de inclusión
• Alergia específica a al menos una de las siguientes preparaciones de alérgenos: (Ácaro del polvo doméstico f, Ácaro del polvo doméstico p, Cucaracha, Mezcla de árboles, Mezcla de pasto, Mezcla de malezas, Mezcla de moho 1, Mezcla de moho 2, Rata, Ratón, Conejillo de indias, Conejo , gato o perro) confirmado por una respuesta positiva inmediata a la prueba cutánea.
• FEV1 de al menos el 80 % del valor teórico y relación FEV1/FVC de al menos 0,75 (sin el uso de medicamentos broncodilatadores durante 12 horas), en consonancia con la función pulmonar de las personas que no tienen más que asma episódica leve o persistente leve.
• Antecedentes de alergia nasal, incluidos estornudos episódicos, perennes o estacionales, congestión nasal o tos, o síntomas asociados con exposiciones específicas (como gato o perro)

Criterios para la clasificación de asma con rinitis alérgica frente a rinitis alérgica sola:

• Antecedentes de sibilancias episódicas, opresión en el pecho o dificultad para respirar compatible con asma o asma diagnosticada por un médico.
• Concentración provocativa de metacolina que produce una caída del 20% en FEV1 (metacolina PC20) de menos de 10 mg/ml por el método utilizado (ver más abajo).

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición médica crónica considerada por el PI como una contraindicación para el estudio de exposición, incluida la enfermedad cardiovascular significativa, la diabetes que requiere medicación, la enfermedad renal crónica o la enfermedad tiroidea crónica.
• Tratamiento de emergencia dirigido por un médico para una exacerbación del asma en los 12 meses anteriores.
• Uso de terapia con esteroides sistémicos en los 12 meses anteriores para una exacerbación del asma. Todo uso de esteroides sistémicos en el último año será revisado por un médico del estudio.
• Uso de esteroides inhalados, cromolín o inhibidores de leucotrienos (Montelukast o zafirkulast) iniciado en el último mes (excepto el uso de cromolín exclusivamente antes del ejercicio). Los pacientes deben estar en un régimen estable de terapia y demostrar ser estables.
• Uso diario de teofilina en el último mes.
• Embarazo o lactancia de un bebé.
• Tabaquismo > 1 paquete al mes.
• Síntomas nocturnos de tos o sibilancias mayores de 1 vez por semana al inicio del estudio (no durante una exacerbación de asma inducida por virus claramente reconocida) que serían característicos de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las pautas actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma .
• Exacerbación del asma más de 2 veces por semana, que sería característica de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las directrices actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma.
• Requerimiento diario de albuterol debido a síntomas de asma (tos, sibilancias, opresión en el pecho) que serían característicos de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las pautas actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma. (No incluir el uso profiláctico de albuterol antes del ejercicio).
• El nivel de dosificación de un esteroide inhalado debe ser compatible con el asma episódica leve, como se describe en las pautas de NHLBI NAEPP. Cualquier dosis de esteroide inhalado que se use normalmente para el asma moderada o grave resultará en la exclusión del protocolo.
• Infección viral del tracto respiratorio superior dentro de las 2 semanas posteriores al desafío.
• Cualquier infección aguda que requiera antibióticos dentro de las 2 semanas posteriores al desafío.