Effekten av en 10 000 EU-dose endotoksin hos allergiske og lett astmatiske voksne

Inklusjonskriterier:

• Inklusjonskriterier
• Spesifikk allergi mot minst ett av følgende allergenpreparater: (husstøvmidd f, husstøvmidd p, kakerlakk, treblanding, gressblanding, ugressblanding, muggblanding 1, muggblanding 2, rotte, mus, marsvin, kanin , katt eller hund) bekreftet ved positiv umiddelbar hudtestrespons.
• FEV1 på minst 80 % av predikert og FEV1/FVC-forhold på minst 0,75 (uten bruk av bronkodilaterende medisiner i 12 timer), i samsvar med lungefunksjonen til personer med ikke mer enn mild episodisk eller mild vedvarende astma.
• Historie med neseallergi, inkludert episodisk, flerårig eller sesongmessig nysing, tett nese eller hoste, eller slike symptomer assosiert med spesifikke eksponeringer (som katt eller hund)

Kriterier for klassifisering som å ha astma med allergisk rhinitt versus allergisk rhinitt alene:

• Historie med episodisk hvesing, tetthet i brystet eller kortpustethet forenlig med astma, eller lege diagnostisert astma.
• Provoserende konsentrasjon av metakolin som gir et 20 % fall i FEV1 (PC20 metakolin) på mindre enn 10 mg/ml ved metoden som ble brukt (se nedenfor).

Ekskluderingskriterier:

• Enhver kronisk medisinsk tilstand som av PI anses som en kontraindikasjon for eksponeringsstudien, inkludert betydelig kardiovaskulær sykdom, diabetes som krever medisinering, kronisk nyresykdom eller kronisk skjoldbruskkjertelsykdom.
• Legen ledet akuttbehandling for en astmaforverring i løpet av de foregående 12 månedene.
• Bruk av systemisk steroidbehandling i løpet av de foregående 12 månedene for en astmaforverring. All bruk av systemiske steroider det siste året vil bli vurdert av en studielege.
• Bruk av inhalerte steroider, cromolyn eller leukotrienhemmere (Montelukast eller zafirkulast) startet i løpet av den siste måneden (bortsett fra bruk av cromolyn utelukkende før trening). Pasienter må ha et stabilt behandlingsregime og vist seg å være stabilt.
• Bruk av daglig teofyllin den siste måneden.
• Graviditet eller amming av en baby.
• Sigarettrøyking > 1 pakke per måned.
• Nattesymptomer på hoste eller hvesing mer enn 1x/uke ved baseline (ikke under en klart anerkjent virusindusert astmaforverring) som vil være karakteristisk for en person med moderat eller alvorlig vedvarende astma som beskrevet i gjeldende NHLBI-retningslinjer for diagnose og behandling av astma .
• Forverring av astma mer enn 2 ganger i uken, noe som vil være karakteristisk for en person med moderat eller alvorlig vedvarende astma som beskrevet i gjeldende NHLBI-retningslinjer for diagnose og behandling av astma.
• Daglig behov for albuterol på grunn av astmasymptomer (hoste, hvesing, tetthet i brystet) som vil være karakteristisk for en person med moderat eller alvorlig vedvarende astma som beskrevet i gjeldende NHLBI-retningslinjer for diagnose og behandling av astma. (Ikke å inkludere profylaktisk bruk av albuterol før trening).
• Doseringsnivået for et inhalert steroid må være i samsvar med mild episodisk astma som skissert av NHLBI NAEPP-retningslinjene. Enhver dose av inhalert steroid som vanligvis brukes ved moderat eller alvorlig astma vil føre til ekskludering fra protokollen.
• Viral øvre luftveisinfeksjon innen 2 uker etter utfordring.
• Enhver akutt infeksjon som krever antibiotika innen 2 uker etter utfordring.