Psykoedukation når HCV-infekterade metadon/buprenorfinsubstituerade patienter i standard antiviral behandling (Permit)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor och män i åldern 18 till 70 år
• Opiatberoende enligt ICD-10
• Stabil substitution (dvs. antingen att hålla de senaste 5 datumen eller uppfylla kriterierna för hemuppgiften)
• Bevis på HCV med hjälp av PCR
• Patienten måste vara terapinaiv när det gäller hepatit C (inga tidigare behandlingsförsök med interferon och/eller ribavirin)
• Förmåga att förstå och följa studieprotokollet

• Kompenserad leversjukdom med följande hematologiska och biokemiska minimikriterier:

  1. Leukocyter ≥ 3 000/mm3
  2. Neutrofila granulocyter ≥ 1.500/mm3
  3. Trombocyter ≥ 90 000/mm3
  4. Direkt och indirekt bilirubin inom standardintervallet (om inte faktorer, som inte är hepatitkonditionerade, som M. Meulengracht, representerar en förklaring till ökningen av det indirekta bilirubinet; i dessa fall måste det indirekta bilirubinet vara mindre än 3,0 mg/dl eller 51,3 µmol/l)
  5. Albumin inom standardintervallet
  6. Kreatinin inom standardintervallet
• TSH (tyreotropin) inom testlaboratoriets standardintervall
• Normalt blodsockervärde för icke-diabetiker eller hemoglobin A1c max. 8,5 % för diabetiker (framkallad av farmakoterapi och/eller kostkontroller). En synundersökning krävs hos diabetiker.
• Hemoglobinvärden ≥ 12 mg/dl för kvinnor och/eller ≥ 13 mg/dl för män
• ANA ≤ 1:160
• Hos patienter med cirros eller övergång till cirros: uteslutning av hepatocellulärt karcinom
• Beredskap att avstå från alkohol under interferonbehandling.
• Negativt graviditetstest på kvinnliga patienter inom 24 timmar före den första dosen
• Regelbunden bekräftelse på att sexuellt aktiva kvinnor i en ålder som kan bli gravida och/eller sexuellt aktiva män använder två tillförlitliga preventivmetoder under interferon/ribavirinbehandling och sex månader därefter, en preventivmetod med barriäreffekt (t. kondom, diafragma)
• Kvinnliga patienter får inte amma under behandling med interferon/ribavirin.

Exklusions kriterier:

• Dekompenserad levercirros (Child-Pugh B eller C)
• Hemokromatos
• Brist på Alfa-1-Antitrypsin (homozygot - PIZZ)
• Morbus-Wilson
• positivt bevis på HBsAg, anti-HIV eller anti-HAV IgM-antikroppar
• Autoimmuna sjukdomar (t.ex. autoimmun hepatit, autoimmun sköldkörtelsjukdom, reumatoid artrit)
• Njursvikt (kreatinin > 1,5 mg/dl)
• Lever- eller njurtransplantation
• Hyperlipidemi (kolesterol > 1,5 gånger över det övre standardvärdet)
• Kliniskt manifesterad gikt
• Allvarlig hjärtinsufficiens
• Allvarlig kranskärlssjukdom
• Patienter med pacemaker
• Allvarliga kroniska lungsjukdomar (t. KOL)
• Allvarlig psykisk sjukdom, särskilt svår depression
• Epilepsi
• Esophagus varicose i förhistorien
• Patient med hög anemirisk (t.ex. talassemi)
• Retinopati
• Allvarlig annan sjukdom
• Patienter som inte kan följa studievillkoren
• Manliga partners till gravida kvinnor
• Aktuell önskan om att skaffa barn / inget säkert preventivmedel under behandling och tills inklusive 6 månader efter studiens slut
• Deltagande i en klinisk studie under de senaste 6 månaderna