Psicoeducação chega a pacientes infectados com VHC em substituição à metadona/buprenorfina em tratamento antiviral padrão (Permit)

Critério de inclusão:

• Mulheres e homens de 18 a 70 anos
• Dependência de opiáceos de acordo com a CID-10
• Substituição estável (ou seja, mantendo as últimas 5 datas ou cumprindo os critérios para a tarefa Leve para Casa)
• Prova de HCV por meio de PCR
• O paciente deve ser virgem de terapia em relação à hepatite C (sem tentativas anteriores de tratamento com interferon e/ou ribavirina)
• Capacidade de compreender e seguir o protocolo do estudo

• Doença hepática compensada com os seguintes critérios hematológicos e bioquímicos mínimos:

  1. Leucócitos ≥ 3.000/mm3
  2. Granulócitos neutrófilos ≥ 1.500/mm3
  3. Trombócitos ≥ 90.000/mm3
  4. Bilirrubina direta e indireta dentro da faixa padrão (se não fatores, que não são condicionados por hepatite, como M. Meulengracht, representam uma explicação para o aumento da bilirrubina indireta; nesses casos, a bilirrubina indireta deve ser inferior a 3,0 mg/dl ou 51,3 µmol/l)
  5. Albumina dentro da faixa padrão
  6. Creatinina dentro da faixa padrão
• TSH (Tireotropina) dentro da faixa padrão do laboratório de teste
• Valor normal de açúcar no sangue para não diabéticos ou hemoglobina A1c máx. 8,5% para diabéticos (induzidos por farmacoterapia e/ou dieta controlada). Um exame oftalmológico é necessário em diabéticos.
• Valores de hemoglobina ≥ 12 mg/dl para mulheres e/ou ≥ 13 mg/dl para homens
• ANA ≤ 1:160
• Em pacientes com cirrose ou transição para cirrose: exclusão de carcinoma hepatocelular
• Disposição para se abster de álcool durante o tratamento com interferon.
• Teste de gravidez negativo em pacientes do sexo feminino dentro de 24 horas antes da primeira dose
• Confirmação regular de que mulheres sexualmente ativas em idade capaz de engravidar e/ou homens sexualmente ativos usam dois métodos contraceptivos confiáveis ​​durante o tratamento com interferon/ribavirina e seis meses depois, um método contraceptivo com efeito de barreira (p. preservativo, diafragma)
• As doentes do sexo feminino não podem amamentar durante o tratamento com interferão/ribavirina.

Critério de exclusão:

• Cirrose hepática descompensada (Child-Pugh B ou C)
• Hemocromatose
• Falta de Alfa-1-Antitripsina (homozigoto - PIZZ)
• Morbus-Wilson
• prova positiva de HBsAg, anticorpos anti-HIV ou anti-HAV IgM
• Doenças autoimunes (ex. hepatite autoimune, doença autoimune da tireoide, artrite reumatóide)
• Insuficiência renal (Creatinina > 1,5 mg/dl)
• Transplante de fígado ou rim
• Hiperlipidemia (colesterol > 1,5 vezes acima do valor padrão superior)
• Gota manifestada clinicamente
• Insuficiência cardíaca grave
• Doença coronariana grave
• Pacientes com marcapasso cardíaco
• Doenças pulmonares crónicas graves (por ex. DPOC)
• Doença psicológica grave, em particular depressão grave
• Epilepsia
• Esôfago varicoso na pré-história
• Paciente com alto risco de anemia (por exemplo, Talassemia)
• Retinopatia
• outra doença grave
• Pacientes, que não podem seguir as condições do estudo
• Parceiros masculinos de mulheres grávidas
• Desejo atual de ter filhos / sem contracepção segura em terapia e até 6 meses após o final do estudo
• Participação em um estudo clínico nos últimos 6 meses