標準抗ウイルス治療中の HCV 感染メサドン/ブプレノルフィン代替患者に心理教育が届く (Permit)

包含基準:

• 18歳から70歳までの女性と男性
• ICD-10によるオピエート依存症
• 安定した置換 (すなわち、 過去 5 つの日付を保持するか、持ち帰り課題の基準を満たすかのいずれか）
• PCRによるHCVの証明
• 患者はC型肝炎に関して治療経験がないこと（インターフェロンおよび/またはリバビリンによる治療経験がないこと）
• 研究プロトコルを理解し、従う能力

• 以下の血液学的および生化学的最低基準を備えた代償性肝疾患：

  1. 白血球数 ≥ 3,000/mm3
  2. 好中球顆粒球 ≥ 1.500/mm3
  3. 血小板数 ≥ 90,000/mm3
  4. 標準範囲内の直接ビリルビンおよび間接ビリルビン（M. Meulengracht のように肝炎条件付けされていない要因でない場合）は、間接ビリルビンの増加の説明になります。これらの場合、間接ビリルビンは 3.0 mg/dl 未満でなければなりません。または 51.3 μmol/l)
  5. アルブミンは基準値内
  6. クレアチニンが基準値の範囲内
• TSH（チレオトロピン）が検査機関の基準範囲内にある
• 非糖尿病患者の正常血糖値またはヘモグロビンA1c max。 糖尿病患者の場合は8.5%（薬物療法および/または食事管理によって誘発されたもの）。 糖尿病患者には眼科検査が必要です。
• ヘモグロビン値が女性の場合は 12 mg/dl 以上、男性の場合は 13 mg/dl 以上
• ANA ≤ 1:160
• 肝硬変または肝硬変への移行患者: 肝細胞癌の除外
• インターフェロン治療中はアルコールを控える準備ができている。
• 初回投与前24時間以内の女性患者の妊娠検査が陰性
• 出産可能な年齢の性的に活発な女性および/または性的に活発な男性が、インターフェロン/リバビリン治療中およびその後の6か月間は2つの信頼できる避妊法を使用し、バリア効果のある1つの避妊法(例:避妊法)を使用していることを定期的に確認する。 コンドーム、ペッサリー）
• 女性患者は、インターフェロン/リバビリン治療中は授乳できません。

除外基準:

• 非代償性肝硬変（チャイルド・ピュー B または C）
• ヘモクロマトーシス
• アルファ-1-アンチトリプシンの欠如 (ホモ接合体 - PIZZ)
• モーバス・ウィルソン
• HBs抗原、抗HIVまたは抗HAV IgM抗体の陽性証明
• 自己免疫疾患（例： 自己免疫性肝炎、自己免疫性甲状腺疾患、関節リウマチ）
• 腎不全 (クレアチニン > 1.5 mg/dl)
• 肝臓または腎臓の移植
• 高脂血症（コレステロールが基準値の上限の1.5倍を超える）
• 臨床的に明らかな痛風
• 重度の心不全
• 重度の冠状動脈性心疾患
• 心臓ペースメーカーを装着している患者さん
• 重度の慢性肺疾患（例： COPD)
• 重度の精神疾患、特に重度のうつ病
• てんかん
• 先史時代の食道静脈瘤
• 貧血リスクの高い患者（例： サラセミア)
• 網膜症
• その他の重篤な病気
• 研究条件に従えない患者
• 妊婦のパートナーの男性
• 現在子供を持ちたいと考えている/治療中および研究終了後6か月を含むまで安全な避妊法がない
• 過去6か月以内の臨床研究への参加