La psicoeducación llega a pacientes infectados por el VHC sustituidos con metadona/buprenorfina en tratamiento antiviral estándar (Permit)

Criterios de inclusión:

• Mujeres y hombres de 18 a 70 años
• Dependencia de opiáceos según CIE-10
• Sustitución estable (es decir, ya sea manteniendo las últimas 5 fechas o cumpliendo con los criterios para la tarea Take Home)
• Prueba de VHC mediante PCR
• El paciente debe no haber recibido tratamiento previo con respecto a la hepatitis C (sin intentos de tratamiento anteriores con interferón y/o ribavirina)
• Capacidad para comprender y seguir el protocolo de estudio.

• Enfermedad hepática compensada con los siguientes criterios mínimos hematológicos y bioquímicos:

  1. Leucocitos ≥ 3.000/mm3
  2. Granulocitos neutrófilos ≥ 1.500/mm3
  3. Trombocitos ≥ 90.000/mm3
  4. Bilirrubina directa e indirecta dentro del rango estándar (si no los factores, que no están condicionados por la hepatitis, como M. Meulengracht, representan una explicación para el aumento de la bilirrubina indirecta; en estos casos la bilirrubina indirecta debe ser inferior a 3,0 mg/dl o 51,3 µmol/l)
  5. Albúmina dentro del rango estándar
  6. Creatinina dentro del rango estándar
• TSH (tireotropina) dentro del rango estándar del laboratorio de pruebas
• Valor normal de azúcar en sangre para no diabéticos o hemoglobina A1c máx. 8,5% para diabéticos (inducidos por farmacoterapia y/o controles dietéticos). Se requiere un examen ocular en diabéticos.
• Valores de hemoglobina ≥ 12 mg/dl para mujeres y/o ≥ 13 mg/dl para hombres
• ANA ≤ 1:160
• En pacientes con cirrosis o transición a cirrosis: exclusión de hepatocarcinoma
• Disposición a abstenerse de alcohol durante el tratamiento con interferón.
• Prueba de embarazo negativa en pacientes mujeres dentro de las 24 horas antes de la primera dosis
• Confirmación periódica de que las mujeres sexualmente activas en edad de tener hijos y/o los hombres sexualmente activos utilizan dos métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento con interferón/ribavirina y seis meses después, un método anticonceptivo con efecto de barrera (p. condón, diafragma)
• Las pacientes de sexo femenino no pueden amamantar durante el tratamiento con interferón/ribavirina.

Criterio de exclusión:

• Cirrosis hepática descompensada (Child-Pugh B o C)
• hemocromatosis
• Falta de Alfa-1-Antitripsina (homocigoto - PIZZ)
• Morbus-Wilson
• prueba positiva de anticuerpos HBsAg, anti-VIH o anti-VHA IgM
• Enfermedades autoinmunes (ej. hepatitis autoinmune, enfermedad tiroidea autoinmune, artritis reumatoide)
• Insuficiencia renal (Creatinina > 1,5 mg/dl)
• Trasplante de hígado o riñón
• Hiperlipidemia (colesterol > 1,5 veces por encima del valor estándar superior)
• Gota manifestada clínicamente
• Insuficiencia cardiaca severa
• Enfermedad coronaria grave
• Pacientes con marcapasos cardíaco
• Enfermedades pulmonares crónicas graves (p. EPOC)
• Enfermedad psicológica grave, en particular depresión grave.
• Epilepsia
• Esófago varicoso en la prehistoria
• Paciente con alto riesgo de anemia (p. talasemia)
• retinopatía
• Otra enfermedad grave
• Pacientes que no pueden seguir las condiciones del estudio.
• Parejas masculinas de mujeres embarazadas
• Deseo actual de tener hijos/sin métodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento y hasta 6 meses después del final del estudio
• Participación en un estudio clínico en los últimos 6 meses