La psicoeducazione raggiunge i pazienti con infezione da HCV sostituiti con metadone/buprenorfina nel trattamento antivirale standard (Permit)

Criterio di inclusione:

• Donne e uomini all'età di 18 a 70 anni
• Dipendenza da oppiacei secondo ICD-10
• Sostituzione stabile (es. mantenendo le ultime 5 date o soddisfacendo i criteri per l'incarico Take Home)
• Prova di HCV mediante PCR
• Il paziente deve essere naive alla terapia per quanto riguarda l'epatite C (nessun precedente tentativo di trattamento con interferone e/o ribavirina)
• Capacità di comprendere e seguire il protocollo dello studio

• Malattia epatica compensata con i seguenti criteri minimi ematologici e biochimici:

  1. Leucociti ≥ 3.000/mm3
  2. Granulociti neutrofili ≥ 1.500/mm3
  3. Trombociti ≥ 90.000/mm3
  4. Bilirubina diretta e indiretta entro il range standard (se non fattori, che non sono condizionati dall'epatite, come M. Meulengracht, rappresentano una spiegazione per l'aumento della bilirubina indiretta; in questi casi la bilirubina indiretta deve essere inferiore a 3,0 mg/dl o 51,3 µmol/l)
  5. Albumina nel range standard
  6. Creatinina all'interno della gamma standard
• TSH (Tireotropina) entro il range standard del laboratorio di prova
• Valore glicemico normale per i non diabetici o emoglobina A1c max. 8,5% per i diabetici (indotti da farmacoterapia e/o controlli dietetici). Nei diabetici è necessaria una visita oculistica.
• Valori di emoglobina ≥ 12 mg/dl per le donne e/o ≥ 13 mg/dl per gli uomini
• ANA ≤ 1:160
• Nei pazienti con cirrosi o transizione verso la cirrosi: esclusione del carcinoma epatocellulare
• Prontezza ad astenersi dall'alcol durante il trattamento con interferone.
• Test di gravidanza negativo nelle pazienti di sesso femminile entro 24 ore prima della prima dose
• Conferma regolare che le donne sessualmente attive in età fertile e/o gli uomini sessualmente attivi utilizzano due metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento con interferone/ribavirina e sei mesi dopo, un metodo contraccettivo con effetto barriera (ad es. preservativo, diaframma)
• Le pazienti di sesso femminile non possono allattare durante il trattamento con interferone/ribavirina.

Criteri di esclusione:

• Cirrosi epatica scompensata (Child-Pugh B o C)
• Emocromatosi
• Mancanza di Alfa-1-Antitripsina (omozigote - PIZZ)
• Morbus Wilson
• prova positiva di anticorpi HBsAg, IgM anti-HIV o anti-HAV
• Malattie autoimmuni (es. epatite autoimmune, malattia autoimmune della tiroide, artrite reumatoide)
• Insufficienza renale (Creatinina > 1,5 mg/dl)
• Trapianto di fegato o rene
• Iperlipidemia (colesterolo > 1,5 volte sopra il valore standard superiore)
• Gotta clinicamente manifesta
• Grave insufficienza cardiaca
• Malattia coronarica grave
• Pazienti con pacemaker cardiaco
• Malattie polmonari croniche gravi (ad es. BPCO)
• Grave malattia psicologica, in particolare grave depressione
• Epilessia
• Esofago varicoso nella preistoria
• Paziente ad alto rischio di anemia (ad es. Talassemia)
• Retinopatia
• Grave altra malattia
• Pazienti che non possono seguire le condizioni dello studio
• Partner maschi di donne incinte
• Attuale desiderio di avere figli/nessuna contraccezione sicura durante la terapia e fino a 6 mesi dopo la fine dello studio
• Partecipazione a uno studio clinico negli ultimi 6 mesi