Психологическое обучение пациентов, инфицированных ВГС, получающих заместительную метадоновую/бупренорфиновую заместительную терапию, проходит стандартное противовирусное лечение (Permit)

Критерии включения:

• Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 70 лет
• Опиоидная зависимость по МКБ-10
• Стабильная замена (т.е. либо сохранить последние 5 свиданий, либо выполнить критерии для задания Take Home)
• Доказательство ВГС с помощью ПЦР
• Пациент должен быть наивным в отношении гепатита С (без предшествующих попыток лечения интерфероном и/или рибавирином)
• Способность понимать и следовать протоколу исследования

• Компенсированное заболевание печени со следующими минимальными гематологическими и биохимическими критериями:

  1. Лейкоциты ≥ 3.000/мм3
  2. Нейтрофильные гранулоциты ≥ 1500/мм3
  3. Тромбоциты ≥ 90 000/мм3
  4. Прямой и непрямой билирубин в пределах нормы (если не факторы, не обусловленные гепатитом, как М. Meulengracht, объясняют повышение непрямого билирубина; в этих случаях непрямой билирубин должен быть менее 3,0 мг/дл). или 51,3 мкмоль/л)
  5. Альбумин в пределах нормы
  6. Креатинин в пределах нормы
• ТТГ (тиреотропин) в пределах нормы испытательной лаборатории
• Нормальное значение сахара в крови для недиабетиков или гемоглобина A1c макс. 8,5% для диабетиков (вызванных фармакотерапией и/или контролем диеты). Диабетикам необходимо обследование глаз.
• Значения гемоглобина ≥ 12 мг/дл для женщин и/или ≥ 13 мг/дл для мужчин
• АНА ≤ 1:160
• У пациентов с циррозом или переходом в цирроз: исключение гепатоцеллюлярной карциномы
• Готовность воздержаться от употребления алкоголя во время лечения интерфероном.
• Отрицательный тест на беременность у пациенток женского пола в течение 24 часов до первой дозы
• Регулярное подтверждение того, что сексуально активные женщины в детородном возрасте и/или сексуально активные мужчины используют два надежных метода контрацепции во время лечения интерфероном/рибавирином и через шесть месяцев после этого один метод контрацепции с барьерным эффектом (например, презерватив, диафрагма)
• Пациентам женского пола нельзя кормить грудью во время лечения интерфероном/рибавирином.

Критерий исключения:

• Декомпенсированный цирроз печени (классы В или С по Чайлд-Пью)
• гемохроматоз
• Недостаток Альфа-1-антитрипсина (гомозигота - PIZZ)
• Морбус-Уилсон
• положительное доказательство наличия HBsAg, анти-ВИЧ или анти-ВГА антител IgM
• Аутоиммунные заболевания (например, аутоиммунный гепатит, аутоиммунное заболевание щитовидной железы, ревматоидный артрит)
• Почечная недостаточность (креатинин > 1,5 мг/дл)
• Трансплантация печени или почек
• Гиперлипидемия (холестерин более чем в 1,5 раза выше верхней нормы)
• Клинически проявляющаяся подагра
• Тяжелая сердечная недостаточность
• Тяжелая ишемическая болезнь сердца
• Пациенты с кардиостимулятором
• Тяжелые хронические заболевания легких (например, ХОБЛ)
• Серьезное психологическое заболевание, в частности тяжелая депрессия
• эпилепсия
• Варикоз пищевода в предыстории
• Пациенты с высоким риском анемии (например, Талассемия)
• Ретинопатия
• Тяжелая другая болезнь
• Пациенты, которые не могут соблюдать условия исследования
• Партнеры-мужчины беременных женщин
• Текущее желание иметь детей/отсутствие безопасной контрацепции на фоне терапии и до 6 месяцев после окончания исследования
• Участие в клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев