Psychoedukacja dociera do pacjentów zakażonych HCV otrzymujących substytucję metadonem/buprenorfiną w ramach standardowego leczenia przeciwwirusowego (Permit)

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 70 lat
• Uzależnienie od opiatów wg ICD-10
• Stabilna substytucja (tj. dotrzymanie 5 ostatnich terminów lub spełnienie kryteriów zadania „Zabierz do domu”)
• Dowód HCV za pomocą PCR
• Pacjent musi być wcześniej nieleczony w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C (brak wcześniejszych prób leczenia interferonem i/lub rybawiryną)
• Umiejętność zrozumienia i przestrzegania protokołu badania

• Wyrównana choroba wątroby z następującymi minimalnymi kryteriami hematologicznymi i biochemicznymi:

  1. Leukocyty ≥ 3.000/mm3
  2. Granulocyty obojętnochłonne ≥ 1500/mm3
  3. Trombocyty ≥ 90 000/mm3
  4. Bilirubina bezpośrednia i pośrednia w normie (jeśli nie czynniki, które nie są uwarunkowane zapaleniem wątroby, jak M. Meulengracht, stanowią wyjaśnienie wzrostu bilirubiny pośredniej; w tych przypadkach bilirubina pośrednia musi być mniejsza niż 3,0 mg/dl lub 51,3 µmol/l)
  5. Albumina w normie
  6. Kreatynina w normie
• TSH (tyreotropina) w standardowym zakresie laboratorium badawczego
• Normalna wartość cukru we krwi dla osób bez cukrzycy lub hemoglobiny A1c max. 8,5% dla diabetyków (wywołanych farmakoterapią i/lub kontrolą diety). U diabetyków wymagane jest badanie okulistyczne.
• Wartości hemoglobiny ≥ 12 mg/dl dla kobiet i/lub ≥ 13 mg/dl dla mężczyzn
• ANA ≤ 1:160
• U pacjentów z marskością lub przejściem do marskości: wykluczenie raka wątrobowokomórkowego
• Gotowość do powstrzymania się od alkoholu podczas leczenia interferonem.
• Ujemny wynik testu ciążowego u pacjentek w ciągu 24 godzin przed podaniem pierwszej dawki
• Regularne potwierdzanie, że kobiety aktywne seksualnie w wieku zdolnym do zajścia w ciążę i (lub) aktywni seksualnie mężczyźni stosują dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia interferonem/rybawiryną i sześć miesięcy po jego zakończeniu, jedną metodę antykoncepcji o działaniu barierowym (np. prezerwatywa, diafragma)
• Pacjentki nie mogą karmić piersią podczas leczenia interferonem i rybawiryną.

Kryteria wyłączenia:

• Niewyrównana marskość wątroby (Child-Pugh B lub C)
• Hemochromatoza
• Brak alfa-1-antytrypsyny (homozygota - PIZZ)
• Morbus-Wilson
• pozytywny dowód na obecność przeciwciał HBsAg, anty-HIV lub anty-HAV IgM
• Choroby autoimmunologiczne (np. autoimmunologiczne zapalenie wątroby, autoimmunologiczna choroba tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów)
• Niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl)
• Przeszczep wątroby lub nerki
• Hiperlipidemia (Cholesterol > 1,5-krotnie powyżej górnej normy)
• Klinicznie objawiająca się dna moczanowa
• Ciężka niewydolność serca
• Ciężka choroba niedokrwienna serca
• Pacjenci z rozrusznikiem serca
• Ciężkie przewlekłe choroby płuc (np. POChP)
• Poważna choroba psychiczna, w szczególności ciężka depresja
• Padaczka
• Żylaki przełyku w prehistorii
• Pacjent z dużym ryzykiem niedokrwistości (np. talasemia)
• retinopatia
• Ciężka inna choroba
• Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać warunków badania
• Męscy partnerzy kobiet w ciąży
• Aktualna chęć posiadania dzieci / brak bezpiecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i do 6 miesięcy włącznie po zakończeniu badania
• Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy