Psykoedukasjon når HCV-infiserte metadon/buprenorfinsubstituerte pasienter i standard antiviral behandling (Permit)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner og menn i alderen 18 til 70 år
• Opiatavhengighet i henhold til ICD-10
• Stabil substitusjon (dvs. enten å holde de siste 5 datoene eller oppfylle kriteriene for Take Home-oppgaven)
• Bevis på HCV ved hjelp av PCR
• Pasienten må være terapinaiv angående hepatitt C (ingen tidligere behandlingsforsøk med interferon og/eller ribavirin)
• Evne til å forstå og følge studieprotokollen

• Kompensert leversykdom med følgende hematologiske og biokjemiske minimumskriterier:

  1. Leukocytter ≥ 3.000/mm3
  2. Nøytrofile granulocytter ≥ 1.500/mm3
  3. Trombocytter ≥ 90.000/mm3
  4. Direkte og indirekte bilirubin innenfor standardområdet (hvis ikke faktorer som ikke er hepatittbetinget, som M. Meulengracht, representerer en forklaring på økningen av det indirekte bilirubinet; i disse tilfellene må det indirekte bilirubinet være mindre enn 3,0 mg/dl eller 51,3 µmol/l)
  5. Albumin innenfor standardområdet
  6. Kreatinin innenfor standardområdet
• TSH (tyreotropin) innenfor standardområdet til testlaboratoriet
• Normal blodsukkerverdi for ikke-diabetikere eller hemoglobin A1c maks. 8,5 % for diabetikere (fremkalt av farmakoterapi og/eller diettkontroller). En øyeundersøkelse er nødvendig hos diabetikere.
• Hemoglobinverdier ≥ 12 mg/dl for kvinner og/eller ≥ 13 mg/dl for menn
• ANA ≤ 1:160
• Hos pasienter med cirrhose eller overgang til cirrhose: utelukkelse av hepatocellulært karsinom
• Beredskap til å avstå fra alkohol under interferonbehandling.
• Negativ graviditetstest hos kvinnelige pasienter innen 24 timer før første dose
• Regelmessig bekreftelse på at seksuelt aktive kvinner i en alder som er i stand til å føde og/eller seksuelt aktive menn bruker to pålitelige prevensjonsmetoder under interferon/ribavirinbehandling og seks måneder etterpå, én prevensjonsmetode med barriereeffekt (f. kondom, diafragma)
• Kvinnelige pasienter kan ikke amme under behandling med interferon/ribavirin.

Ekskluderingskriterier:

• Dekompensert levercirrhose (Child-Pugh B eller C)
• Hemokromatose
• Mangel på Alfa-1-Antitrypsin (homozygot - PIZZ)
• Morbus-Wilson
• positivt bevis på HBsAg, anti-HIV eller anti-HAV IgM antistoffer
• Autoimmune sykdommer (f. autoimmun hepatitt, autoimmun skjoldbrusk sykdom, revmatoid artritt)
• Nyresvikt (kreatinin > 1,5 mg/dl)
• Lever- eller nyretransplantasjon
• Hyperlipidemi (kolesterol > 1,5 ganger over den øvre standardverdien)
• Klinisk manifestert gikt
• Alvorlig hjertesvikt
• Alvorlig koronar hjertesykdom
• Pasienter med pacemaker
• Alvorlige kroniske lungesykdommer (f. KOLS)
• Alvorlig psykisk sykdom, spesielt alvorlig depresjon
• Epilepsi
• Esophagus varicose i forhistorien
• Pasient med høy anemirisiko (f. Thalassaemia)
• Retinopati
• Alvorlig annen sykdom
• Pasienter som ikke kan følge studiebetingelsene
• Mannlige partnere til gravide kvinner
• Nåværende ønske om å få barn / ingen sikker prevensjon under behandling og til inkludert 6 måneder etter studieslutt
• Deltakelse i en klinisk studie de siste 6 månedene