Instabila frakturer i den distala radien: Försök med fixering av volarplatta kontra dorsal nagelplatta (RADIUS)

Kirurgisk behandling behövs för distala radiusfrakturer som inte kan behandlas med ett enkelt gips, och är indicerat hos en betydande del av dessa patienter. Det finns ett välkänt samband mellan ett bra anatomiskt resultat och ett bra funktionsresultat för patienten. De vanligaste metoderna för operativ fixering är extern fixering med metallram, perkutan stiftfixering och öppen kirurgi med införande av metallplatta och skruvar på rygg- eller volarsidan av frakturen. Biomekaniska studier har visat skillnader i mekanisk stabilitet mellan olika plattfixeringssystem.

Utredarna genomför denna randomiserade studie för att undersöka skillnaderna i resultat efter behandling med en DVR volar platta och en DNP dorsal nagelplatta. DVR volarplattan följer samma principer för fixering som andra volarplattor med låsskruvar och/eller pinnar. Den har släta eller gängade pinnar som är placerade i flera riktningar i den distala delen av plattan. Den dorsala nagelplattan (DNP) är ett relativt nytt implantat som sätts in genom en mindre invasiv teknik, med ett minimum av exponering för mjukvävnad. Den förs in genom ett 3-4 cm långt snitt på ryggsidan av handleden och förs in i märgkanalen. Den är fixerad med skruvar på den proximala (spiken) sidan av frakturen och gängade eller släta låsta flerriktade stift på frakturens distala (platta) sida. Det har föreslagits som ett bra alternativ till vanlig plattfixering där mindre invasiv kirurgi önskas. Kliniska patientserier har publicerats med goda kliniska resultat.

Det finns inga kliniska prövningar som jämför dessa två typer av behandling. Därför vill utredarna genomföra en randomiserad kontrollerad studie, med syftet att hitta potentiella skillnader i funktionellt utfall för patienterna.