Ustabile frakturer i den distale radius: Forsøg med fastgørelse af volarplade versus dorsal negleplade (RADIUS)

Kirurgisk behandling er nødvendig for distale radiusfrakturer, der ikke kan behandles med et simpelt gips, og er indiceret hos en betydelig del af disse patienter. Der er en velkendt sammenhæng mellem et godt anatomisk resultat og et godt funktionelt resultat for patienten. De mest almindelige metoder til operativ fiksering er ekstern fiksering med metalramme, perkutan stiftfiksering og åben kirurgi med indsættelse af metalplade og skruer på bruddets dorsale eller volære side. Biomekaniske undersøgelser har vist forskelle i mekanisk stabilitet mellem forskellige pladefikseringssystemer.

Efterforskerne udfører dette randomiserede forsøg for at undersøge forskellene i resultatet efter behandling med en DVR volar plade og en DNP dorsal negleplade. DVR volarpladen følger de samme principper for fiksering som andre volarplader ved hjælp af låseskruer og/eller pløkker. Den har glatte eller gevindskårne pløkker, der er placeret i flere retninger i den distale del af pladen. Den dorsale negleplade (DNP) er et relativt nyt implantat, der indsættes gennem en mindre invasiv teknik med et minimum af eksponering af blødt væv. Den indføres gennem et 3-4 cm langt snit på den dorsale side af håndleddet og indføres i marvkanalen. Den er fastgjort med skruer på den proksimale (søm) side af bruddet og gevind eller glatte låste multidirektionelle pløkker på den distale (plade) side af bruddet. Det er blevet foreslået som et godt alternativ til almindelig pladefiksering, hvor der ønskes mindre invasiv kirurgi. Der er udgivet kliniske patientserier, der viser gode kliniske resultater.

Der er ingen kliniske forsøg, der sammenligner disse to typer behandling. Derfor ønsker efterforskerne at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at finde potentielle forskelle i funktionelt resultat for patienterne.