Ustabile frakturer i den distale radius: Forsøk med fiksering av volarplate versus dorsal negleplate (RADIUS)

Kirurgisk behandling er nødvendig for distale radiusfrakturer som ikke kan behandles med en enkel gips, og er indisert hos en betydelig mengde av disse pasientene. Det er en velkjent sammenheng mellom et godt anatomisk resultat og et godt funksjonelt resultat for pasienten. De vanligste metodene for operativ fiksering er ekstern fiksering med metallramme, perkutan pinnefiksering, og åpen kirurgi med innsetting av metallplate og skruer på dorsal eller volar side av bruddet. Biomekaniske studier har vist forskjeller i mekanisk stabilitet mellom forskjellige platefikseringssystemer.

Etterforskerne gjennomfører denne randomiserte studien for å undersøke forskjellene i utfall etter behandling med en DVR volar plate og en DNP dorsal negleplate. DVR volarplaten følger de samme prinsippene for fiksering som andre volarplater ved bruk av låseskruer og/eller knagger. Den har glatte eller gjengede pinner som er plassert i flere retninger i den distale delen av platen. Den dorsale negleplaten (DNP) er et relativt nytt implantat som settes inn gjennom en mindre invasiv teknikk, med et minimum av eksponering for bløtvev. Den føres inn gjennom et 3-4 cm langt snitt på dorsalsiden av håndleddet og føres inn i medullærkanalen. Den er festet med skruer på den proksimale (spiker) siden av bruddet og gjengede eller glatte låste flerveispinner på den distale (plate) siden av bruddet. Det har blitt foreslått som et godt alternativ til vanlig platefiksering der mindre invasiv kirurgi er ønsket. Det er publisert kliniske pasientserier som viser gode kliniske resultater.

Det er ingen kliniske studier som sammenligner disse to typer behandling. Derfor ønsker etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie, med det formål å finne potensielle forskjeller i funksjonelt utfall for pasientene.