Instabiele fracturen van de distale radius: proef van volaire plaat versus dorsale nagelplaatfixatie (RADIUS)

Chirurgische behandeling is nodig voor distale radiusfracturen die niet kunnen worden behandeld met een eenvoudig gipsverband en is bij een aanzienlijk deel van deze patiënten geïndiceerd. Er is een bekende correlatie tussen een goed anatomisch resultaat en een goed functioneel resultaat voor de patiënt. De meest gebruikelijke methoden voor operatieve fixatie zijn externe fixatie met een metalen frame, percutane pinfixatie en open chirurgie met het inbrengen van een metalen plaat en schroeven aan de dorsale of volaire zijde van de fractuur. Biomechanische studies hebben verschillen aangetoond in mechanische stabiliteit tussen verschillende plaatfixatiesystemen.

De onderzoekers voeren deze gerandomiseerde studie uit om de verschillen in uitkomst na behandeling met een DVR-volaire plaat en een DNP-rugnagelplaat te onderzoeken. De DVR volaire plaat volgt dezelfde bevestigingsprincipes als andere volaire platen met behulp van borgschroeven en/of pinnen. Het heeft gladde of van schroefdraad voorziene pennen die multidirectioneel in het distale deel van de plaat worden geplaatst. De dorsale nagelplaat (DNP) is een relatief nieuw implantaat dat wordt ingebracht via een minder invasieve techniek, met een minimum aan blootstelling aan zacht weefsel. Het wordt ingebracht via een 3-4 cm lange incisie aan de dorsale zijde van de pols en wordt ingebracht in het medullaire kanaal. Het wordt vastgezet met schroeven aan de proximale (spijker) zijde van de fractuur en met schroefdraad of gladde vergrendelde multidirectionele pennen aan de distale (plaat) zijde van de fractuur. Het is voorgesteld als een goed alternatief voor reguliere plaatfixatie waar minder invasieve chirurgie gewenst is. Er zijn klinische patiëntenseries gepubliceerd die goede klinische resultaten laten zien.

Er zijn geen klinische onderzoeken die deze twee soorten behandelingen vergelijken. Daarom willen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren, met als doel potentiële verschillen in functionele uitkomst voor de patiënten te vinden.