- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00855192
Avslappningsgrupp för graviditet för ångest och depression (ARG)
Antenatal Depression Group Research Project: The Effectiveness of Mindfulness-baserad avslappning och interpersonell terapi för att lindra ångest och depressionssymtom hos gravida kvinnor.
Ungefär 20 % av gravida kvinnor upplever depression. Obehandlad depression under graviditeten är kopplad till minskad mödravård, svårigheter under graviditeten, sämre resultat för barnet och utvecklings-, språk- och beteendeproblem hos det äldre barnet.
Medan medicinering ofta kan ge lindring, är gravida kvinnor som lider av depression ofta ovilliga att ta mediciner som kan påverka det ofödda barnet. Det finns lite forskning om effektiviteten av andra behandlingar som stödgrupper.
Utredarnas projekt kommer att tillhandahålla avslappningsgrupper för gravida kvinnor med ångest och depression. Gruppen ska ge en chans att få stöd från andra gravida kvinnor. Två vårdspecialister kommer att ge information om ångest och depression. De kommer också att lära ut färdigheter för kvinnor att hantera sina symtom. Kvinnor kommer att bli ombedda att fylla i några frågeformulär för att utvärdera sina symtom före, under och efter att de gått med i gruppen. De kommer också att uppmanas att utvärdera hur gruppen mötte deras behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor mellan 15-28 veckor, som talar engelska, inbjuds att gå med i en 8 veckor lång grupp för att lindra ångest och depression.
Vi har samlat in sociodemografisk data, såväl som socialt stöd, livshändelser.
Resultatmått är en minskning av ångest och depression - mätt med Edinburgh Postnatal Depression Scale, Cambridge Worry Scale och STAI-Trait Scale.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 4A7
- Saskatoon Community Village
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 till 28 veckor gravid och engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mindfulnessbaserad terapi
mindfulness-baserad meditation
|
interpersonell och psykoedukativ
|
|
Experimentell: interpersonell terapi
psykoedukativa
|
psykoedukativa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depression mätt med Edinburgh Postnatal Depression Scale och ångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory och Cambridge Worry Scale
Tidsram: Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulären innan gruppen börjar, 4 veckor, i slutet av gruppen och 6 veckor efter förlossningen.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulären innan gruppen börjar, 4 veckor, i slutet av gruppen och 6 veckor efter förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beh #07-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .