- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00855192
Grupo de relaxamento pré-natal para controle de ansiedade e depressão (ARG)
Projeto de pesquisa do grupo de depressão pré-natal: a eficácia do relaxamento baseado em atenção plena e da terapia interpessoal para aliviar os sintomas de ansiedade e depressão em mulheres grávidas.
Aproximadamente 20% das mulheres grávidas sofrem de depressão. A depressão não tratada durante a gravidez está ligada à diminuição do cuidado pré-natal, dificuldades na gravidez, piores resultados para o bebê e problemas de desenvolvimento, linguagem e comportamento na criança mais velha.
Embora a medicação muitas vezes possa oferecer alívio, as mulheres grávidas que sofrem de depressão muitas vezes relutam em tomar medicamentos que podem afetar o feto. Há pouca pesquisa sobre a eficácia de outros tratamentos, como grupos de apoio.
O projeto dos investigadores vai oferecer grupos de relaxamento para gestantes com ansiedade e depressão. O grupo proporcionará uma chance de obter apoio de outras mulheres grávidas. Dois especialistas em saúde fornecerão informações sobre ansiedade e depressão. Eles também ensinarão as habilidades para as mulheres controlarem seus sintomas. As mulheres serão solicitadas a preencher alguns questionários para avaliar seus sintomas antes, durante e depois de ingressarem no grupo. Eles também serão solicitados a avaliar como o grupo atendeu às suas necessidades.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres grávidas entre 15-28 semanas, que falam inglês, são convidadas a participar de um grupo de 8 semanas para aliviar a ansiedade e a depressão.
Recolhemos dados sociodemográficos, bem como suporte social, eventos de vida.
As medidas de resultado são uma diminuição na ansiedade e na depressão, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo, a Escala de Preocupação de Cambridge e a Escala STAI-Trait.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 4A7
- Saskatoon Community Village
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- University of Saskatchewan Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 15 a 28 semanas de gravidez e falando inglês
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia baseada em mindfulness
meditação baseada em mindfulness
|
interpessoal e psicoeducacional
|
|
Experimental: terapia interpessoal
psicoeducativo
|
psicoeducativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Depressão medida pela Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado e Escala de Preocupação de Cambridge
Prazo: Os participantes serão solicitados a preencher os questionários antes do início do grupo, 4 semanas, no final do grupo e 6 semanas após o parto.
|
Os participantes serão solicitados a preencher os questionários antes do início do grupo, 4 semanas, no final do grupo e 6 semanas após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beh #07-10
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