- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00855192
Grupo de relajación prenatal para el manejo de la ansiedad y la depresión (ARG)
Proyecto de Investigación del Grupo de Depresión Prenatal: La Efectividad de la Relajación basada en Mindfulness y la Terapia Interpersonal para Aliviar los Síntomas de Ansiedad y Depresión en Mujeres Embarazadas.
Aproximadamente el 20% de las mujeres embarazadas experimentan depresión. La depresión no tratada durante el embarazo está vinculada a la disminución de la atención prenatal, dificultades en el embarazo, peores resultados para el bebé y problemas de desarrollo, lenguaje y comportamiento en el niño mayor.
Si bien los medicamentos a menudo pueden ofrecer alivio, las mujeres embarazadas que sufren de depresión a menudo son reacias a tomar medicamentos que puedan afectar al feto. Hay poca investigación sobre la efectividad de otros tratamientos, como los grupos de apoyo.
El proyecto de los investigadores proporcionará grupos de relajación para mujeres embarazadas con ansiedad y depresión. El grupo brindará la oportunidad de obtener el apoyo de otras mujeres embarazadas. Dos especialistas en atención médica brindarán información sobre la ansiedad y la depresión. También enseñarán las habilidades para que las mujeres controlen sus síntomas. Se les pedirá a las mujeres que completen algunos cuestionarios para evaluar sus síntomas antes, durante y después de unirse al grupo. También se les pedirá que evalúen cómo el grupo satisfizo sus necesidades.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas entre 15-28 semanas, que hablen inglés, están invitadas a unirse a un grupo de 8 semanas para aliviar la ansiedad y la depresión.
Hemos recopilado datos sociodemográficos, así como apoyo social, eventos de vida.
Las medidas de resultado son una disminución de la ansiedad y la depresión, según lo medido por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, la Escala de Preocupación de Cambridge y la Escala de Rasgos STAI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 4A7
- Saskatoon Community Village
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- University of Saskatchewan Department of Psychiatry
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15 a 28 semanas de embarazo y habla inglés
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia basada en mindfulness
meditación basada en la atención plena
|
interpersonales y psicoeducativas.
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Experimental: terapia interpersonal
psicoeducativo
|
psicoeducativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Depresión medida por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo y ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Preocupación de Cambridge
Periodo de tiempo: Se les pedirá a las participantes que completen los cuestionarios antes de que comience el grupo, a las 4 semanas, al final del grupo y 6 semanas después del parto.
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Se les pedirá a las participantes que completen los cuestionarios antes de que comience el grupo, a las 4 semanas, al final del grupo y 6 semanas después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beh #07-10
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