- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00855192
Prenatale ontspanningsgroep voor angst- en depressiemanagement (ARG)
Onderzoeksproject voor prenatale depressiegroep: de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde ontspanning en interpersoonlijke therapie om angst- en depressiesymptomen bij zwangere vrouwen te verlichten.
Ongeveer 20% van de zwangere vrouwen ervaart een depressie. Onbehandelde depressie tijdens de zwangerschap is gekoppeld aan verminderde prenatale zorg, moeilijkheden tijdens de zwangerschap, slechtere resultaten voor de baby en ontwikkelings-, taal- en gedragsproblemen bij het oudere kind.
Hoewel medicijnen vaak verlichting kunnen bieden, zijn zwangere vrouwen die aan een depressie lijden vaak terughoudend om medicijnen te nemen die van invloed kunnen zijn op de ongeboren baby. Er is weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van andere behandelingen, zoals steungroepen.
Het project van de onderzoekers zal zorgen voor ontspanningsgroepen voor zwangere vrouwen met angst en depressie. De groep zal een kans bieden om steun te krijgen van andere zwangere vrouwen. Twee specialisten uit de gezondheidszorg geven voorlichting over angst en depressie. Ze zullen vrouwen ook de vaardigheden aanleren om hun symptomen te beheersen. Vrouwen wordt gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen om hun symptomen te evalueren voor, tijdens en nadat ze zich bij de groep voegen. Ze zullen ook worden gevraagd om te evalueren hoe de groep aan hun behoeften voldeed.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen tussen de 15 en 28 weken die Engels spreken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een groep van 8 weken om angst en depressie te verlichten.
We hebben sociodemografische gegevens verzameld, evenals sociale steun, levensgebeurtenissen.
Uitkomstmaten zijn een afname van angst en depressie, gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale, de Cambridge Worry Scale en de STAI-Trait Scale.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 4A7
- Saskatoon Community Village
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15 tot 28 weken zwanger en Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op mindfulness gebaseerde therapie
op mindfulness gebaseerde meditatie
|
interpersoonlijk en psycho-educatief
|
|
Experimenteel: interpersoonlijke therapie
psycho-educatief
|
psycho-educatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie zoals gemeten door Edinburgh Postnatal Depression Scale en angst zoals gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory en de Cambridge Worry Scale
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijsten in te vullen voordat de groep begint, 4 weken, aan het einde van de groep en 6 weken postpartum.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijsten in te vullen voordat de groep begint, 4 weken, aan het einde van de groep en 6 weken postpartum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beh #07-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .