- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00855192
Szülés előtti relaxációs csoport a szorongás és a depresszió kezelésére (ARG)
Antenatális depresszió csoport kutatási projektje: Az éberségen alapuló relaxáció és interperszonális terápia hatékonysága a szorongás és a depresszió tüneteinek enyhítésére terhes nőknél.
A terhes nők körülbelül 20%-a szenved depresszióban. A terhesség alatti kezeletlen depresszió összefügg a terhesgondozás csökkenésével, a terhesség nehézségeivel, a baba rosszabb kimenetelével, valamint az idősebb gyermek fejlődési, nyelvi és viselkedési problémáival.
Míg a gyógyszeres kezelés gyakran enyhülést jelent, a depresszióban szenvedő terhes nők gyakran vonakodnak olyan gyógyszerektől szedni, amelyek hatással lehetnek a születendő babára. Kevés kutatás folyik más kezelések, például támogató csoportok hatékonyságáról.
A kutatói projekt relaxációs csoportokat biztosít a szorongásos és depressziós terhes nők számára. A csoport lehetőséget ad arra, hogy támogatást kapjon más terhes nőktől. Két egészségügyi szakember ad tájékoztatást a szorongásról és a depresszióról. Azt is megtanítják a nőknek, hogy milyen készségeket tudnak kezelni a tünetekkel. A nőket felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet, hogy értékeljék tüneteiket a csoporthoz való csatlakozás előtt, alatt és után. Arra is felkérik őket, hogy értékeljék, hogyan felelt meg a csoport az igényeiknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 15-28 hetes terhes nőket, akik angolul beszélnek, várjuk, hogy csatlakozzanak egy 8 hetes csoporthoz a szorongás és a depresszió enyhítésére.
Gyűjtöttünk szociodemográfiai adatokat, valamint szociális támogatásokat, életeseményeket.
Az eredmény mértéke a szorongás és a depresszió csökkenése, amelyet az Edinburgh Postnatal Depression Scale, a Cambridge Worry Scale és a STAI-Trait Scale mér.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 4A7
- Saskatoon Community Village
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-28 hetes terhes és angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mindfulness alapú terápia
mindfulness alapú meditáció
|
interperszonális és pszicho-oktatási
|
|
Kísérleti: interperszonális terápia
pszicho-oktatási
|
pszicho-oktatási
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depresszió az Edinburgh-i Postnatal Depression Scale-val, a szorongás pedig a State-Trait Anxiety Inventory és a Cambridge-i Aggodalom Skála szerint
Időkeret: A résztvevőket felkérjük, hogy töltsék ki a kérdőíveket a csoport megkezdése előtt, 4 héttel, a csoport végén és 6 héttel a szülés után.
|
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsék ki a kérdőíveket a csoport megkezdése előtt, 4 héttel, a csoport végén és 6 héttel a szülés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beh #07-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .