- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00855192
Vorgeburtliche Entspannungsgruppe zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen (ARG)
Forschungsprojekt der Gruppe zur vorgeburtlichen Depression: Die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Entspannung und zwischenmenschlicher Therapie zur Linderung von Angst- und Depressionssymptomen bei schwangeren Frauen.
Ungefähr 20 % der schwangeren Frauen leiden an Depressionen. Unbehandelte Depressionen während der Schwangerschaft sind mit einer verminderten Schwangerschaftsvorsorge, Schwierigkeiten in der Schwangerschaft, schlechteren Ergebnissen für das Baby sowie Entwicklungs-, Sprach- und Verhaltensproblemen beim älteren Kind verbunden.
Während Medikamente oft Linderung verschaffen können, scheuen schwangere Frauen mit Depressionen oft die Einnahme von Medikamenten, die sich auf das ungeborene Kind auswirken könnten. Es gibt wenig Forschung über die Wirksamkeit anderer Behandlungen wie Selbsthilfegruppen.
Das Projekt der Ermittler wird Entspannungsgruppen für schwangere Frauen mit Angstzuständen und Depressionen bereitstellen. Die Gruppe bietet die Möglichkeit, Unterstützung von anderen schwangeren Frauen zu erhalten. Zwei Gesundheitsspezialisten informieren über Angstzustände und Depressionen. Sie vermitteln Frauen auch die Fähigkeiten, mit ihren Symptomen umzugehen. Frauen werden gebeten, vor, während und nach ihrem Beitritt zur Gruppe einige Fragebögen auszufüllen, um ihre Symptome zu bewerten. Sie werden auch gebeten zu bewerten, wie die Gruppe ihre Bedürfnisse erfüllt hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen zwischen der 15. und 28. Woche, die Englisch sprechen, sind eingeladen, an einer 8-wöchigen Gruppe teilzunehmen, um Angstzustände und Depressionen zu lindern.
Wir haben soziodemografische Daten sowie soziale Unterstützung und Lebensereignisse gesammelt.
Ergebnismaße sind ein Rückgang von Angstzuständen und Depressionen – gemessen anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale, der Cambridge Worry Scale und der STAI-Trait Scale.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 4A7
- Saskatoon Community Village
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15 bis 28 Wochen schwanger und englischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Therapie
Achtsamkeitsbasierte Meditation
|
zwischenmenschlich und psychopädagogisch
|
|
Experimental: zwischenmenschliche Therapie
psychopädagogisch
|
psychopädagogisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depression, gemessen anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale, und Angstzustände, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory und der Cambridge Worry Scale
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen vor Beginn der Gruppe, 4 Wochen, am Ende der Gruppe und 6 Wochen nach der Geburt auszufüllen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen vor Beginn der Gruppe, 4 Wochen, am Ende der Gruppe und 6 Wochen nach der Geburt auszufüllen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beh #07-10
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